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背包健客
3周前
6月4日,阿斯利康宣布抗PD-L1单抗度伐利尤单抗已获中国国家药品监督管理局批准新适应症,作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌成人患者的治疗。 此次获批是基于ADRIATIC 3期临床试验的积极结果。 此前,ADRIATIC全球临床试验的数据成功发表于《新英格兰医学杂志》;其中国队列研究数据的结果已于今年在欧洲肺癌大会上公布。
阿斯利康等药企新药获批,癌症治疗重大突破事件· 10 条信息
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背包健客
1个月前
防止膀胱癌复发,阿斯利康重磅免疫疗法3期临床结果积极 今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,3期临床试验POTOMAC获得积极顶线结果:在治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者时,重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)联合标准诱导和维持阶段的卡介苗(BCG)疗法,与单用BCG疗法相比,在无病生存期(DFS)方面实现了具有统计学显著性和临床意义的改善。 该试验并未设计为对总生存期(OS)进行正式统计学检验,但描述性分析结果显示,Imfinzi联合治疗未对患者OS产生不利影响。 详细数据将在未来的医学会议上公布,并与全球监管机构分享。
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东方网-上观新闻
2个月前
阿斯利康一首创AKT抑制剂在华获批,特定晚期乳腺癌治疗有...
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背包健客
2个月前
4月18日,阿斯利康的1类创新药卡匹色替片(capivasertib)在中国获批上市。 这是一款“first-in-class”AKT抑制剂。该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 该产品已于2023年11月获美国FDA批准上市(商品名:Truqap),用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。
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澳洲护士卡子弟
3个月前
是的,在国外每天住桥洞,被白人抽耳光。在国内个个都是局长,精英。我当年如果没有离开阿斯利康,不放弃继续做底层代表,现在早就是阿斯利康中国区总裁,和江苏省长谈笑风生了。
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多伦多方脸
3个月前
习近平在今日接见了多位跨国企业CEO 出席会议的有,联邦快递,汇丰银行,奔驰,阿斯利康,沙特阿美等 会上习近平表示,大家应该一起抵制“开历史倒车”的行为
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蔡慎坤
3个月前
中国政府通过举办中国发展高层论坛,释放开放信号并承诺优化营商环境,2025年论坛吸引了超过80位来自21个国家的跨国公司代表,涵盖科技、制药、汽车、金融、能源等领域的头部企业。其中包括苹果首席执行官蒂姆·库克、三星电子会长李在镕、西门子股份公司董事会主席阿敏·纳瑟尔、高通总裁克里斯蒂亚诺·阿蒙、辉瑞总裁艾伯乐、黑石集团创始人史蒂芬·施瓦茨曼、联邦快递、宝马、梅赛德斯-奔驰、阿斯利康、雀巢、沙特阿美等企业大佬。但中国的许多政策和实际操作让外资感到风险加大,特別是地緣政治的不确定性在增加,导致外资企业选择撤离或大幅减少对华投资。 中国强调“自力更生”和科技自主创新,尤其是在半导体、人工智能等关键领域,这让外资企业担心市场准入受限或技术转移压力。近年来中国监管力度加大,对科技、教育和房地产行业的整顿,以及数据安全和反垄断法规的严格执行,让不少外企感到政策环境的不透明和不可预测性。2024年中国净外国直接投资下降1680亿美元,这是1990年以来最大降幅,反映外资撤离的決心和趋势。 与此同时,地缘政治紧张局势,特别是中美之间的贸易和技术摩擦,也加剧了外资的顾虑。美国政府加强对华投资限制的政策,如通过CFIUS(美国外国投资委员会)审查中国对美投资,以及对中国敏感技术领域的出口管制,进一步推动全球供应链调整,许多企业选择将生产转移到越南、印度等国家以规避风险。
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新华网-新华网
3个月前
投资25亿美元!跨国药企阿斯利康在京布局研发中心
投资25亿美元!跨国药企阿斯利康在京布局研发中心-
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背包健客
3个月前
3 月 10 日,阿斯利康 2 款新药新适应症在中国获批上市: 1)度伐利尤单抗,推测用于新辅助/辅助治疗可切除的 II 期和 III 期非小细胞肺癌 患者; 2)本瑞利珠单抗,推测用于 6-11 岁嗜酸性粒细胞性哮喘的附加维持治疗。
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背包健客
3个月前
日前,阿斯利康和第一三共公司宣布,双方联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan),在3期临床试验DESTINY-Gastric04中获得积极结果。 在HER2阳性不可切除和/或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中,Enhertu在二线治疗中,与活性对照相比,在总生存期(OS)这一主要终点达到了统计学显著和具有临床意义的改善。 在预定的中期分析时,独立数据监查委员会基于Enhertu的积极疗效,建议提前揭盲该试验。
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背包健客
3个月前
降低98%慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者手术需求? 3月4日,阿斯利康和安进联合研发的Tezspire(Tezepelumab特泽利尤单抗)3期WAYPOINT临床研究的阳性结果表明,与安慰剂相比,Tezepelumab显著减轻了慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的鼻息肉严重程度,减少患者后续鼻息肉手术的需求及系统性糖皮质激素使用的需求。 相关数据发表于《新英格兰医学杂志》,并于3月1日在美国加州圣地亚哥举行的美国过敏、哮喘和免疫学会年会暨世界变态反应组织联合大会上以最新突破性研究口头报告形式发布。 Tezepelumab是一款“first-in-class”人源单克隆抗体,它通过抑制胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的活性发挥作用。 目前,这款药物已在美国、欧盟、日本等全球60多个国家获批用于重度哮喘的治疗,并且其治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的适应症正在全球多个地区监管机构审评中。 在WAYPOINT研究中,Tezepelumab展现出了显著的疗效。与安慰剂相比,使用该药物治疗的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者,在治疗第52周时, Tezepelumab显著减少了患者后续鼻息肉手术的需求,降幅达98%和系统性糖皮质激素使用的需求,降幅达88%。 该药物在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中耐受性良好,安全性与已获批的重度哮喘适应症一致。 同期公布的DIRECTION研究结果同样出色。在亚洲地区重度未控制哮喘患者中,经过52周的Tezepelumab治疗,年哮喘急性发作率显著降低74%,患者的肺功能、哮喘控制水平以及健康相关生活质量都得到了显著改善。并且,其安全性特征和耐受性与已获批的重度哮喘适应症相符。 这些研究成果得到了业内专家的高度评价。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王德辉教授、中国工程院院士钟南山院士等专家均认为,Tezepelumab为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者和重度哮喘患者提供了全新的治疗选择,有望显著减轻患者的疾病负担。
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背包健客
5个月前
FDA批准重磅ADC疗法 今日,第一三共与阿斯利康共同宣布,其联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获美国FDA批准。 用于治疗不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低(带有膜染色的IHC 0)表达的乳腺癌成年患者,这些患者需通过FDA批准的检测方法确定疾病状态,并接受过至少一线内分泌疗法治疗转移性癌症,并发生疾病进展。 临床3期试验结果显示,Enhertu相较于化疗展现优效性,接受Enhertu治疗患者的中位无进展生存期超过一年。
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背包健客
5个月前
今日,阿斯利康公司宣布,其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Calquence(acalabrutinib)已获得美国FDA批准,与苯达莫司汀和利妥昔单抗联用,用于治疗不适合自体造血干细胞移植的初治成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。新闻稿指出,这是美国FDA批准一线治疗MCL的首款BTK抑制剂。
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背包健客
5个月前
今日,美国FDA宣布批准由阿斯利康与第一三共联合开发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)上市,用于治疗无法切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者,这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。 3期试验结果显示,Datroway相较于化疗,可将患者的疾病进展或死亡风险降低37%。
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背包健客
6个月前
12月27日,第一三共宣布,该公司与阿斯利康联合开发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan)已在日本获批,用于治疗接受过化疗后的激素受体阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者。 这是这款疗法在全球范围内首次获批。值得一提的是,这款ADC被行业媒体Evaluate列为2024年十大潜在重磅研发项目之一。
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