#抗体偶联药物

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背包健客
1个月前
5月15日，艾伯维宣布，美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物（ADC）Emrelis（telisotuzumab vedotin，teliso-V）上市，用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达（OE）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者此前已接受过系统性治疗。 高c-Met蛋白过度表达被定义为：经FDA批准的检测方法确定，≥50%的肿瘤细胞显示强阳性（3+）染色。 Emrelis是获批用于治疗高c-Met蛋白过度表达的经治晚期NSCLC患者的首款疗法。 该类患者通常预后较差，治疗选择有限。
#艾伯维 #FDA #加速批准 #抗体偶联药物 #Emrelis #肺癌 #非小细胞肺癌 #c-Met蛋白过度表达
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背包健客
3个月前
日前，阿斯利康和第一三共公司宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan），在3期临床试验DESTINY-Gastric04中获得积极结果。 在HER2阳性不可切除和/或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中，Enhertu在二线治疗中，与活性对照相比，在总生存期（OS）这一主要终点达到了统计学显著和具有临床意义的改善。 在预定的中期分析时，独立数据监查委员会基于Enhertu的积极疗效，建议提前揭盲该试验。
#阿斯利康 #第一三共公司 #抗体偶联药物 #Enhertu #DESTINY-Gastric04 #HER2阳性胃癌 #临床试验 #总生存期 #医学研究
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背包健客
4个月前
日前，美国FDA宣布，批准辉瑞公司旗下Seagen开发的抗体偶联药物Adcetris（brentuximab vedotin）与来那度胺（lenalidomide）和rituximab联用，治疗经过两线或以上全身治疗且不适合接受自体造血干细胞移植或CAR-T细胞治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
#FDA批准 #辉瑞公司 #抗体偶联药物 #Adcetris #大B细胞淋巴瘤 #复发性疾病 #难治性癌症治疗 #生物制药 #健康新闻
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背包健客
5个月前
FDA批准重磅ADC疗法 今日，第一三共与阿斯利康共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获美国FDA批准。 用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低（带有膜染色的IHC 0）表达的乳腺癌成年患者，这些患者需通过FDA批准的检测方法确定疾病状态，并接受过至少一线内分泌疗法治疗转移性癌症，并发生疾病进展。 临床3期试验结果显示，Enhertu相较于化疗展现优效性，接受Enhertu治疗患者的中位无进展生存期超过一年。
#FDA批准 #ADC疗法 #Enhertu #乳腺癌治疗 #抗体偶联药物 #第一三共 #阿斯利康
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背包健客
5个月前
今日，美国FDA宣布批准由阿斯利康与第一三共联合开发的抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab deruxtecan或Dato-DXd）上市，用于治疗无法切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者，这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。 3期试验结果显示，Datroway相较于化疗，可将患者的疾病进展或死亡风险降低37%。
#FDA批准 #阿斯利康 #第一三共 #抗体偶联药物 #Datroway #Datopotamab deruxtecan #乳腺癌 #内分泌疗法 #化疗 #3期试验
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背包健客
6个月前
12月27日，第一三共宣布，该公司与阿斯利康联合开发的抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab deruxtecan）已在日本获批，用于治疗接受过化疗后的激素受体阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者。 这是这款疗法在全球范围内首次获批。值得一提的是，这款ADC被行业媒体Evaluate列为2024年十大潜在重磅研发项目之一。
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