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#乳腺癌治疗
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背包健客
1个月前
5月14日,诺华宣布,其乳腺癌治疗产品琥珀酸瑞波西利片获得中国国家药品监督管理局批准新增适应症: 适用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。 这也是琥珀酸瑞波西利片继晚期乳腺癌的一线治疗以外,在华获批的另一新适应症。
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背包健客
2个月前
4月18日,阿斯利康的1类创新药卡匹色替片(capivasertib)在中国获批上市。 这是一款“first-in-class”AKT抑制剂。该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 该产品已于2023年11月获美国FDA批准上市(商品名:Truqap),用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。
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背包健客
5个月前
FDA批准重磅ADC疗法 今日,第一三共与阿斯利康共同宣布,其联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获美国FDA批准。 用于治疗不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低(带有膜染色的IHC 0)表达的乳腺癌成年患者,这些患者需通过FDA批准的检测方法确定疾病状态,并接受过至少一线内分泌疗法治疗转移性癌症,并发生疾病进展。 临床3期试验结果显示,Enhertu相较于化疗展现优效性,接受Enhertu治疗患者的中位无进展生存期超过一年。
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