#Enhertu

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背包健客
3个月前
日前，阿斯利康和第一三共公司宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan），在3期临床试验DESTINY-Gastric04中获得积极结果。 在HER2阳性不可切除和/或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中，Enhertu在二线治疗中，与活性对照相比，在总生存期（OS）这一主要终点达到了统计学显著和具有临床意义的改善。 在预定的中期分析时，独立数据监查委员会基于Enhertu的积极疗效，建议提前揭盲该试验。
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背包健客
5个月前
FDA批准重磅ADC疗法 今日，第一三共与阿斯利康共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获美国FDA批准。 用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低（带有膜染色的IHC 0）表达的乳腺癌成年患者，这些患者需通过FDA批准的检测方法确定疾病状态，并接受过至少一线内分泌疗法治疗转移性癌症，并发生疾病进展。 临床3期试验结果显示，Enhertu相较于化疗展现优效性，接受Enhertu治疗患者的中位无进展生存期超过一年。
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