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背包健客
5个月前
FDA批准重磅ADC疗法 今日,第一三共与阿斯利康共同宣布,其联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获美国FDA批准。 用于治疗不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低(带有膜染色的IHC 0)表达的乳腺癌成年患者,这些患者需通过FDA批准的检测方法确定疾病状态,并接受过至少一线内分泌疗法治疗转移性癌症,并发生疾病进展。 临床3期试验结果显示,Enhertu相较于化疗展现优效性,接受Enhertu治疗患者的中位无进展生存期超过一年。
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背包健客
5个月前
今日,美国FDA宣布批准由阿斯利康与第一三共联合开发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)上市,用于治疗无法切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者,这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。 3期试验结果显示,Datroway相较于化疗,可将患者的疾病进展或死亡风险降低37%。
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背包健客
6个月前
12月27日,第一三共宣布,该公司与阿斯利康联合开发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan)已在日本获批,用于治疗接受过化疗后的激素受体阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者。 这是这款疗法在全球范围内首次获批。值得一提的是,这款ADC被行业媒体Evaluate列为2024年十大潜在重磅研发项目之一。
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