背包健客2025-05-19 16:41:27日前,百时美施贵宝宣布,欧盟委员会(EC)已批准新辅助欧狄沃(Opdivo,纳武利尤单抗)联合化疗,后续进行手术及辅助欧狄沃新辅助治疗的围手术期方案,用于治疗肿瘤PD-L1表达≥1%、高风险复发的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 欧狄沃是在欧盟获批可同时用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗和仅作为新辅助治疗的首款PD-(L)1抑制剂。
背包健客2025-05-15 17:13:265月14日,诺华宣布,盐酸阿思尼布片(asciminib)的上市申请,已获得中国国家药监局批准。 用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。 阿思尼布是一款基于ABL肉豆蔻酰口袋创新机制的靶向药物,可实现深度缓解率翻倍和不良事件相关停药风险减半,延缓疾病进展,为CML患者提供了全新治疗选择。
背包健客2025-04-19 20:29:174月18日,阿斯利康的1类创新药卡匹色替片(capivasertib)在中国获批上市。 这是一款“first-in-class”AKT抑制剂。该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成
背包健客2025-04-04 21:03:21今日,诺华宣布,美国FDA已加速批准Vanrafia(atrasentan)上市,用于降低具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿水平。 Vanrafia是一种高效且选择性强的内皮素A受体拮抗剂,每日一次口服使用,可作为支持治疗的一部分,与肾素-血管紧张素系统抑制剂联用,亦可联合钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂使用。 Vanrafia是首款获批用于降低IgAN患者蛋白尿水平的E
背包健客2025-04-03 14:19:244月3日,诺华宣布,其高选择性内皮素A受体拮抗剂阿曲生坦(atrasentan,Vanrafia)的上市申请已获FDA加速批准,用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿。 这意味着,阿曲生坦成为了首个获批用于减少原发性IgA肾病蛋白尿的选择性ETA拮抗剂。