#诺华

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背包健客
19小时前
今日，诺华宣布，Rhapsido（remibrutinib）已获得美国FDA批准，用于治疗H1抗组胺药不能充分控制症状的慢性自发性荨麻疹（CSU）成人患者。 Rhapsido是一种每日口服两次的片剂，患者无需接受注射或实验室监测。根据新闻稿，它是FDA批准用于CSU治疗的首个布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。 诺华已向包括欧盟、日本和中国在内的全球监管机构递交监管申请，并在中国获得优先审评资格。
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外企在中国丨看好中国医药创新 跨国药企巨头加码在华投入
赫博瑞说，从新药审批速度看，2025年到目前为止，诺华总共有9款新药和适应症在华获批，“这也成为了诺华不断增长的强大动力，所以我们会持续在中国投入，也致力于源源不断将新的分子药物、创新的技术、疗法带给中国患者。”
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背包健客
1个月前
8月20日，诺华宣布，阿曲生坦（商品名诺锐达）获批上市，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。 该药是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法，是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A受体拮抗剂。
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背包健客
4个月前
5月28日，诺华宣布，新一代抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单抗布西珠单抗注射液（brolucizumab）获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿适应症。 作为一款用于眼科的人源化单链抗体药物，布西珠单抗凭借其超小分子、高浓度创新优势，精准靶向抑制血管内皮生长因子-A，相比于上一代产品实现强效控制积液、延长治疗间隔等治疗突破。
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诺华眼底新药布西珠单抗在华获批
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背包健客
4个月前
5月14日，诺华宣布，盐酸阿思尼布片（asciminib）的上市申请，已获得中国国家药监局批准。 用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期成人患者。 阿思尼布是一款基于ABL肉豆蔻酰口袋创新机制的靶向药物，可实现深度缓解率翻倍和不良事件相关停药风险减半，延缓疾病进展，为CML患者提供了全新治疗选择。
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背包健客
4个月前
5月14日，诺华宣布，其乳腺癌治疗产品琥珀酸瑞波西利片获得中国国家药品监督管理局批准新增适应症： 适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。 这也是琥珀酸瑞波西利片继晚期乳腺癌的一线治疗以外，在华获批的另一新适应症。
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背包健客
5个月前
今日，诺华宣布，美国FDA已加速批准Vanrafia（atrasentan）上市，用于降低具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿水平。 Vanrafia是一种高效且选择性强的内皮素A受体拮抗剂，每日一次口服使用，可作为支持治疗的一部分，与肾素-血管紧张素系统抑制剂联用，亦可联合钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂使用。 Vanrafia是首款获批用于降低IgAN患者蛋白尿水平的ETA受体拮抗剂。
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背包健客
5个月前
4月3日，诺华宣布，其高选择性内皮素A受体拮抗剂阿曲生坦（atrasentan，Vanrafia）的上市申请已获FDA加速批准，用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿。 这意味着，阿曲生坦成为了首个获批用于减少原发性IgA肾病蛋白尿的选择性ETA拮抗剂。
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背包健客
5个月前
4月2日，诺华的口服产品飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以降低蛋白尿。 飞赫达®是目前首款且唯一选择性靶向C3G病因的药物，能帮助患者有效控制蛋白尿，稳定eGFR（估算肾小球滤过率）。 这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来，在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。 也是飞赫达®继阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）后，第二个在中国获批的适应症。
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背包健客
6个月前
3月12日，诺华宣布，其创新生物制剂司库奇尤单抗获得中国国家药监局批准，用于治疗中重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）的成人患者。 作为一款全人源白介素IL-17A抑制剂，司库奇尤单抗可显著减少炎性结节和脓肿，控制病情的复燃，为HS治疗提供了全新选择。
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