背包健客2025-04-04 21:03:21今日,诺华宣布,美国FDA已加速批准Vanrafia(atrasentan)上市,用于降低具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿水平。 Vanrafia是一种高效且选择性强的内皮素A受体拮抗剂,每日一次口服使用,可作为支持治疗的一部分,与肾素-血管紧张素系统抑制剂联用,亦可联合钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂使用。 Vanrafia是首款获批用于降低IgAN患者蛋白尿水平的E
背包健客2025-04-03 14:19:244月3日,诺华宣布,其高选择性内皮素A受体拮抗剂阿曲生坦(atrasentan,Vanrafia)的上市申请已获FDA加速批准,用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿。 这意味着,阿曲生坦成为了首个获批用于减少原发性IgA肾病蛋白尿的选择性ETA拮抗剂。
背包健客2025-04-02 22:50:564月1日,华东医药宣布其司美格鲁肽注射液生物类似药(研发代码:HDG1901)上市许可申请获得中国国家药监局受理,申报适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
背包健客2025-04-02 22:45:384月2日,诺华的口服产品飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人C3肾小球病(C3G)以降低蛋白尿。 飞赫达®是目前首款且唯一选择性靶向C3G病因的药物,能帮助患者有效控制蛋白尿,稳定eGFR(估算肾小球滤过率)。 这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来,在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。 也是飞赫达®继阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)后,第二个在中
背包健客2025-02-15 13:11:10新一代“破伤风针”在华获批上市 2月11日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称“泰诺麦博”及“Trinomab”)自主研发的重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®(通用名:斯泰度塔单抗注射液)正式获得中国国家药监局批准上市。 新替妥®是由泰诺麦博申报的1类新药,作为迭代升级的新“破伤风针”,用于成人破伤风紧急预防,通过肌内注射,快速起效,以达到紧急保护。无需皮试,无需留观(门诊患者),无需