#药品监督管理局

背包健客

1个月前

5月28日，诺华宣布，新一代抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单抗布西珠单抗注射液（brolucizumab）获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿适应症。作为一款用于眼科的人源化单链抗体药物，布西珠单抗凭借其超小分子、高浓度创新优势，精准靶向抑制血管内皮生长因子-A，相比于上一代产品实现强效控制积液、延长治疗间隔等治疗突破。

#诺华 #抗血管内皮生长因子 #布西珠单抗 #糖尿病黄斑水肿 #药品监督管理局 #眼科药物 #治疗突破

背包健客

3个月前

4月2日，诺华的口服产品飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以降低蛋白尿。飞赫达®是目前首款且唯一选择性靶向C3G病因的药物，能帮助患者有效控制蛋白尿，稳定eGFR（估算肾小球滤过率）。这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来，在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。也是飞赫达®继阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）后，第二个在中国获批的适应症。

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