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背包健客
3个月前
4月2日,诺华的口服产品飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人C3肾小球病(C3G)以降低蛋白尿。 飞赫达®是目前首款且唯一选择性靶向C3G病因的药物,能帮助患者有效控制蛋白尿,稳定eGFR(估算肾小球滤过率)。 这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来,在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。 也是飞赫达®继阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)后,第二个在中国获批的适应症。
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背包健客
3个月前
治疗“早泄”新药在中国申报上市 3月24日,Plethora Solutions和复星医药共同申报的5.1类新药利多卡因丙胺卡因气雾剂的上市申请,在中国获得受理。 这是一款利多卡因及丙胺卡因的专有配方,为一款定量透皮喷雾,该产品最早于2013年11月在欧盟获批用于男性原发性早泄患者的治疗((商品名为Fortacin)。 2018年12月,复星医药控股子公司万邦生化医药获得Fortacin在中国的商业化权益(研发代号为PSD502)。
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