背包健客2025-04-06 21:16:10首个治疗免疫球蛋白G4的药物获FDA批准上市 日前安进公司宣布,美国FDA已批准抗CD19抗体Uplizna扩展适应症,用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)成人患者。 临床试验数据显示,在52周安慰剂对照期内,与安慰剂相比,Uplizna使IgG4-RD复发风险降低87%(HR=0.13,p<0.001)。接受Uplizna治疗的患者中,10.3%(68例中7例)出现复发,而安慰剂
背包健客2025-04-03 14:19:244月3日,诺华宣布,其高选择性内皮素A受体拮抗剂阿曲生坦(atrasentan,Vanrafia)的上市申请已获FDA加速批准,用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿。 这意味着,阿曲生坦成为了首个获批用于减少原发性IgA肾病蛋白尿的选择性ETA拮抗剂。
背包健客2025-04-02 22:45:384月2日,诺华的口服产品飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人C3肾小球病(C3G)以降低蛋白尿。 飞赫达®是目前首款且唯一选择性靶向C3G病因的药物,能帮助患者有效控制蛋白尿,稳定eGFR(估算肾小球滤过率)。 这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来,在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。 也是飞赫达®继阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)后,第二个在中
背包健客2025-03-25 11:23:48只需三个月一针,显著降低患者死亡率 日前,美国FDA批准Alnylam公司的siRNA疗法Amvuttra(vutrisiran)扩展适应症,治疗ATTR-CM成人患者。Vutrisiran是一款皮下给药的siRNA疗法,基于Alnylam的增强稳定化学(ESC)-GalNAc偶联递送平台设计,增加了效力和代谢稳定性。 在3期临床试验中,它将患者的全因死亡率和复发性心血管事件的风险降低了28%
背包健客2025-03-12 23:26:033月12日,诺华宣布,其创新生物制剂司库奇尤单抗获得中国国家药监局批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)的成人患者。 作为一款全人源白介素IL-17A抑制剂,司库奇尤单抗可显著减少炎性结节和脓肿,控制病情的复燃,为HS治疗提供了全新选择。