今日，默沙东宣布，美国FDA已根据ZENITH临床3期研究结果，批准更新Winrevair（sotatercept）注射剂45 mg和60 mg的标签。此次获批用于改善成人肺动脉高压（PAH，世界卫生组织第1组肺高压）患者的运动能力和WHO功能分级（FC），并降低临床恶化事件风险，包括PAH住院、肺移植及死亡。在ZENITH研究（N=172；Winrevair组86例，安慰剂组86例）中，

#默沙东 #Winrevair #肺动脉高压(PAH) #FDA批准 #临床改善

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