#默沙东

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背包健客
3周前
今日，默沙东宣布，其单克隆抗体疗法Enflonsia（clesrovimab）已获得美国FDA批准，用于预防新生儿及进入首个呼吸道RSV）季节的婴儿发生RSV相关的下呼吸道疾病。 Enflonsia为一款长效预防型抗体疗法，旨在为婴幼儿提供快速且持续5个月的保护，覆盖整个典型的RSV流行季节（通常从秋季延续至翌年春季）。 无论患儿体重如何，均采用105毫克固定剂量，简化了临床应用流程。
#默沙东 #单克隆抗体疗法 #FDA批准 #Enflonsia #新生儿 #RSV #婴儿呼吸道疾病
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背包健客
1个月前
日前，默沙东宣布，美国FDA批准其口服缺氧诱导因子-2α抑制剂Welireg（belzutifan）用于治疗12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）的成人和儿童患者。 这次批准使belzutifan成为首个获批用于局部晚期、不可切除或转移性PPGL的非手术治疗选择，可能为符合条件的患者带来治疗模式的改变。
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背包健客
2个月前
默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗在华获批上市，男性适应症 2025年4月14日——默沙东宣布，佳达修®91[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（后称“九价HPV疫苗”）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。 这一获批使佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗，标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。
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背包健客
4个月前
今日，默沙东宣布，欧盟委员会已有条件批准其口服低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂Welireg（belzutifan）上市，作为单药治疗下列适应症： ⭐von Hippel-Lindau（VHL）病成人患者，他们携带不适合手术，需要治疗的局部肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。 ⭐接受过两线或以上治疗方案（其中包含PD-1或PD-L1抑制剂及至少两种血管内皮生长因子靶向治疗）后疾病进展的成人晚期透明细胞RCC患者。
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背包健客
4个月前
2月11日，默沙东宣布，申报的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠上市申请已在中国获得批准。 这是一款复方抗菌药物（商品名为Zerbaxa），包含头孢类抗生素头孢洛生（ceftolozane）和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦（tazobactam）。 默沙东此前已经在中国完成了一项3期临床研究，评估该产品治疗复杂性腹腔感染的疗效和安全性。
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背包健客
4个月前
默沙东回应暂停向中国市场供应HPV疫苗 2月4日，默沙东宣布将暂停向中国市场供应佳达修HPV宫颈癌疫苗，此次供应暂停将至少持续至2025年年中。默沙东的HPV疫苗包括四价HPV疫苗（GARDASIL）和九价HPV疫苗（GARDASIL 9），是该公司除K药之外的主要增长动力之一。2024年开始，该疫苗销售放缓。 今日（2月5日），默沙东方面向《每日经济新闻》回应：“受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响，默沙东与本土合作伙伴智飞生物进行了深入沟通，决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化，阶段性调整中国市场的发货节奏，预计将于年中逐步恢复常态。” 默沙东方面强调，这一举措将加速优化库存管理进程，进一步夯实默沙东与关键本土合作伙伴长期协同发展的基础。中国依然是佳达修长期增长的核心战略市场。适龄女性群体及近期获批的男性适应证覆盖人群中，依然存在广泛的免疫需求。默沙东对中国市场的潜力保持充分信心。（每经）
#默沙东 #疫苗 #HPV疫苗 #中国市场供应 #宫颈癌 #GARDASIL #市场环境
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背包健客
5个月前
默沙东男性HPV疫苗在华获批！ 2025年1月8日，默沙东宣布，佳达修®1 [四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应证已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。 新适应证的获批，标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。 佳达修®此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变。
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给低收入癌症病人分享个信息千万好好收藏此串推： 可以接受PD-1药物（比如默沙东的可瑞达keytruda）治疗但家庭年收入不超过30万的病人，可通过微信公众号“生命之钥患者援助项目”向默沙东申请免费赠药。你只需自费购买第1、2、5、6次治疗用药。默沙东将免费提供第3、4次及第6次治疗以后两年的用药…
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