#卫材

2周前

10月27日，卫材和默沙东联合宣布，长期随访数据持续显示，对于在任何治疗情境下至少接受过一种先前铂类方案治疗的晚期子宫内膜癌患者，由卫材研发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）仑伐替尼联合默沙东的抗PD-1疗法帕博利珠单抗较化疗具有持久获益。基于评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗对比化疗（由医生选择多柔比星或紫杉醇治疗）的3期309/KEYNOTE-775试验的五年随访数据得出的这一研究结果，已在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会海报展示环节中公布。

肺癌新药频获批，靶向治疗迎突破· 23 条信息

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2个月前

9月4日，卫材和渤健宣布，卫材已启动向美国FDA提交仑卡奈单抗皮下自动注射剂型（SC-AI）IQLIK作为每周起始剂量的滚动补充生物制品许可申请（sBLA），此前FDA已授予快速通道资格。仑卡奈单抗用于治疗患有轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）患者。

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5个月前

5月27日，卫材宣布，莱博雷生片的上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准。莱博雷生片（lemborexant）是一款双重食欲素受体拮抗剂，此前已经在中国香港地区获批上市，用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。

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8个月前

日前，卫材和渤健宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会已再度确认对其联合开发的阿尔茨海默病（AD）疗法Leqembi（lecanemab）的积极意见，推荐它用于治疗确诊为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆（早期阿尔茨海默病）的成人患者，这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因（APOE ε4）非携带者或杂合子，且具有明确的淀粉样蛋白病理。基于CHMP的积极意见后，欧盟委员会在审评了补充信息后，将恢复对Leqembi上市许可的决策流程。

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9个月前

FDA批准阿尔茨海默病疗法，每月只需注射一次，日前，卫材和渤健宣布，美国FDA已批准Leqembi（lecanemab）每四周一次静脉（IV）维持治疗方案，用于治疗处于轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病（AD）患者（即早期AD）。患者在经历18个月每两周一次的初始治疗阶段后，可考虑转为每四周一次10 mg/kg的维持治疗方案，或继续接受每两周一次10 mg/kg的治疗。

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9个月前

日前，卫材和渤健宣布，美国FDA已接受抗淀粉样蛋白抗体Leqembi（lecanemab）皮下注射剂型作为维持治疗的生物制品许可申请，用于治疗轻度认知障碍或轻度痴呆期的阿尔茨海默病（AD）患者。 FDA预计在2025年8月31日前完成审评。如果获得批准，Leqembi将成为首款可通过自动注射器，在家进行皮下注射的AD治疗药物，注射过程预计平均仅需15秒。

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