#新药批准

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背包健客
1个月前
5月27日，卫材宣布，莱博雷生片的上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准。 莱博雷生片（lemborexant）是一款双重食欲素受体拮抗剂，此前已经在中国香港地区获批上市，用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。
#卫材 #莱博雷生片 #中国药监局 #NMPA #失眠治疗 #新药批准
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背包健客
4个月前
2月11日，强生公司宣布，塔奎妥单抗注射液（talquetamab）已经获得中国国家药监局上市批准。 此次获批的适应症为：单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 塔奎妥单抗是一款皮下注射的“first-in-class”GPRC5D×CD3双抗双特异性抗体，已经在美国和欧洲获批治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
#强生公司 #塔奎妥单抗 #GPRC5D×CD3双抗 #中国国家药监局 #多发性骨髓瘤 #新药批准
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背包健客
4个月前
2月8日，神州细胞申报的1类新药菲诺利单抗注射液上市申请，已在中国获得批准。 这是神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，获批适应症为与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。
#神州细胞 #新药批准 #菲诺利单抗 #抗癌治疗 #头颈癌
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背包健客
5个月前
日前，安进宣布，欧洲委员会（EC）已批准其双特异性抗体疗法Blincyto（blinatumomab）单药疗法作为巩固治疗的一部分，用于治疗新确诊的费城染色体阴性、CD19阳性的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者。
#安进 #欧洲委员会 #双特异性抗体疗法 #Blincyto #blinatumomab #巩固治疗 #费城染色体阴性 #CD19阳性 #B细胞前体急性淋巴细胞白血病 #新药批准