#多发性骨髓瘤

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背包健客
4个月前
日前，强生公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会已推荐扩展Darzalex（daratumumab）皮下注射剂型的适应症，使用皮下注射Darzalex联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松，一线治疗新确诊的多发性骨髓瘤成年患者。
#强生公司 #欧洲药品管理局 #Darzalex #多发性骨髓瘤 #药品审批
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背包健客
4个月前
2月11日，强生公司宣布，塔奎妥单抗注射液（talquetamab）已经获得中国国家药监局上市批准。 此次获批的适应症为：单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 塔奎妥单抗是一款皮下注射的“first-in-class”GPRC5D×CD3双抗双特异性抗体，已经在美国和欧洲获批治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
#强生公司 #塔奎妥单抗 #GPRC5D×CD3双抗 #中国国家药监局 #多发性骨髓瘤 #新药批准
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背包健客
4个月前
一名72岁患者，接受传奇生物BCMA CAR-T治疗后出现T细胞淋巴瘤去世 2025年2月6日，新英格兰报道了1例特殊的多发性骨髓瘤。患者接受BCMA CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel治疗后，CAR被插入到抑癌基因TP53中，引起CAR阳性T细胞淋巴瘤。 该患者为一名72岁女性，患有复发性三重难治性IgA kappa型多发性骨髓瘤，曾接受过四线骨髓瘤定向治疗(包括两次自体造血干细胞移植)。患者经过氟达拉滨-环磷酰胺淋巴细胞清除化疗后，接受自体BCMA CAR-T回输治疗。 一个月后微小残留病(MRD)为阴性，两个月后患者出现持续性恶心、呕吐、厌食和难治性水样非血性腹泻，最终住院。患者接受了多种治疗，包括糖皮质激素、他克莫司和高剂量英夫利昔单抗，治疗过程因巨细胞病毒再激活接受昔洛韦治疗。在两周的时间里，她的食欲好转，腹泻频率减少，因此准备出院。然而出院前，在血液培养物中发现了嗜麦芽窄食单胞菌和缓症链球菌，患者出现脓毒症的临床症状。 尽管接受了广谱抗生素治疗，但她的病情仍恶化，发生脓毒症休克和急性呼吸衰竭，最终去世。
#BCMA CAR-T #T细胞淋巴瘤 #多发性骨髓瘤 #CAR-T副作用 #TP53 #新疗法 #患者去世
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背包健客
5个月前
1月9日，赛诺菲宣布，艾沙妥昔单抗注射液上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。艾沙妥昔单抗（isatuximab，商品名为：Sarclisa）是一款新型靶向CD38的单克隆抗体。 本次获批用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。 此次获批基于全球3期ICARIA-MM研究结果以及中国lsaFiRsT真实世界研究结果。ICARIA-MM研究结果显示艾沙妥昔单抗注射液与Pd联合疗法（lsa-Pd）可显著降低40%疾病进展或死亡风险，延长无进展生存期近两倍，并延长总生存期，展现出有临床意义的生存获益。在中国开展的真实世界研究IsaFiRsT结果显示中国复发或难治性多发性骨髓瘤患者的总体缓解率达到82.6%。
#赛诺菲 #艾沙妥昔单抗 #中国NMPA #多发性骨髓瘤 #药品批准