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凤凰网-凤凰网综合

2个月前

毕井泉被查，他被认为是中国药审改革的关键人物

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背包健客

4个月前

日前，卫材和渤健宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会已再度确认对其联合开发的阿尔茨海默病（AD）疗法Leqembi（lecanemab）的积极意见，推荐它用于治疗确诊为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆（早期阿尔茨海默病）的成人患者，这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因（APOE ε4）非携带者或杂合子，且具有明确的淀粉样蛋白病理。基于CHMP的积极意见后，欧盟委员会在审评了补充信息后

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背包健客

5个月前

2月24日，勃林格殷格翰宣布，其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂那米司特片（nerandomilast）的上市申请，已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，用于治疗成人特发性肺纤维化。

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背包健客

5个月前

2月11日，强生公司宣布，塔奎妥单抗注射液（talquetamab）已经获得中国国家药监局上市批准。 此次获批的适应症为：单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 塔奎妥单抗是一款皮下注射的“first-in-class”GPRC5D×CD3双抗双特异性抗体，已经在美国和欧洲获批治疗复发或难治性多发性骨髓

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背包健客

5个月前

2月8日，神州细胞申报的1类新药菲诺利单抗注射液上市申请，已在中国获得批准。 这是神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，获批适应症为与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。