2025-03-03 13:48:10
日前,卫材和渤健宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会已再度确认对其联合开发的阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi(lecanemab)的积极意见,推荐它用于治疗确诊为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆(早期阿尔茨海默病)的成人患者,这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因(APOE ε4)非携带者或杂合子,且具有明确的淀粉样蛋白病理。基于CHMP的积极意见后,欧盟委员会在审评了补充信息后,将恢复对Leqembi上市许可的决策流程。
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