#中国上市

avatar
背包健客
2周前
6月12日，晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液（曾用名：雷芬那辛吸入溶液，revefenacin）的上市申请，已在中国获得批准。 公开资料显示，这是一款治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的每日一次、长效雾化支气管扩张剂。 此前，已经于2018年获得美国FDA批准上市（商品名：YUPELRI）。
#晖致医药 #瑞维那新吸入溶液 #中国上市 #治疗慢性阻塞性肺病 #COPD #雾化支气管扩张剂 #FDA批准
avatar
背包健客
1个月前
今日，恒瑞医药申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）上市申请，在中国获批。 该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 这是恒瑞医药开发的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂磷酸瑞格列汀与二甲双胍组成的固定剂量复方制剂。
#恒瑞医药 #创新药 #瑞格列汀二甲双胍片 #中国上市 #2型糖尿病 #血糖控制
avatar
背包健客
2个月前
4月18日，阿斯利康的1类创新药卡匹色替片（capivasertib）在中国获批上市。 这是一款“first-in-class”AKT抑制剂。该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 该产品已于2023年11月获美国FDA批准上市（商品名：Truqap），用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。
#阿斯利康 #创新药 #卡匹色替片 #中国上市 #AKT抑制剂 #乳腺癌治疗
avatar
背包健客
2个月前
默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗在华获批上市，男性适应症 2025年4月14日——默沙东宣布，佳达修®91[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（后称“九价HPV疫苗”）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。 这一获批使佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗，标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。
#九价HPV疫苗 #男性适应症 #中国上市 #药品监督管理局批准 #癌症预防 #性别共防 #默沙东
avatar
背包健客
4个月前
肾病新药在中国获批上市 2月25日，复星医药和Ardelyx公司联合申报的盐酸替纳帕诺片（tenapanor）的新药上市申请，已在中国获得批准。 这是复星医药引进的一款口服肠道钠/氢交换体3（NHE3）抑制剂，为新型降磷药物，本次获批的适应症为：用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。
#肾病 #新药 #中国上市 #复星医药 #Ardelyx #盐酸替纳帕诺片 #NHE3抑制剂 #降磷药物 #慢性肾脏病 #高磷血症 #透析治疗