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背包健客
1个月前
今日,恒瑞医药1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗的上市申请,已在获得批准。 该项上市申请此前已经被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评。 适应症为:单药适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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背包健客
1个月前
恒瑞医药港股上市首日,目前股价上涨超30%。
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背包健客
1个月前
今日,恒瑞医药申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)上市申请,在中国获批。 该药配合饮食控制和运动,适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 这是恒瑞医药开发的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂磷酸瑞格列汀与二甲双胍组成的固定剂量复方制剂。
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背包健客
1个月前
明天,恒瑞医药将在港股挂牌上市。 目前,暗盘交易已经开始,涨幅超过25%。 你会参与交易吗?
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背包健客
2个月前
4月8日,恒瑞医药递交SHR0302片(艾玛昔替尼)的新适应症上市申请,已在中国获得批准。 公开资料显示,艾玛昔替尼是一款JAK1抑制剂,本次获批针对的适应症为:用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。 这也是该产品在中国获批的第三项适应症。
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背包健客
2个月前
4月8日,恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液新适应症上市申请,已在获得批准。 公开资料显示,夫那奇珠单抗(SHR-1314)是恒瑞医药自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体。 该产品的首个适应症已经于2024年8月在中国获批,治疗斑块状银屑病。 本次是该产品在中国获批的第二项适应症,用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
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背包健客
3个月前
3月31日,恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼(SHR0302片)新适应症上市申请,已在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为:用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。 3月21日,这款新药首次在中国获批上市, 用于治疗活动性强直性脊柱炎成人患者。
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新浪新闻-第一财经网
5个月前
海外收入占比不足3%,恒瑞医药赴港上市“押注”出海
被业内认为一定程度上起到“美化”财务报表的作用。账面现金超过230亿元,却要IPO募资拓展海外市场。近期,恒瑞医药向港交..._新浪网
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背包健客
5个月前
1月10日,恒瑞医药的注射用瑞卡西单 抗在中国获批上市。 适应症为:在控制饮食的基础上,与他 汀类药物、或者与他汀类药物及其它降 脂疗法联合用药,用于接受中等或以上 剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度 脂蛋白胆固醇目标的原发性高胆固醇血 症(包括杂合子型家族性和非家族性高 胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人 患者;或单药用于非家族性高胆固醇血 症和混合型血脂异常的成人患者,以降 低低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、载 脂蛋白B水平。
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背包健客
5个月前
恒瑞治疗「痛风」创新药申报上市 1月9日,恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请,在中国获得受理。 公开资料显示,SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1(尿酸盐转运体)开发的高选择性小分子抑制剂,为1类抗痛风药物。 临床研究结果表明,在经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症患者中,加用SHR4640可以较安慰剂显著提高血尿酸达标率,降低血尿酸水平,且安全性可控。 痛风是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病,为高尿酸血症引起,尿酸排泄不足是高尿酸血症主要发生机制。有研究报道,高尿酸血症中单纯肾脏排泄不足型占54%,混合型(肾脏排泄不足+肝脏产生过多)占38.5%,肾脏超负荷型占6%2。临床上常用的别嘌呤醇和非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI),可以抑制尿酸形成。然而,仍旧有40~70%的患者无法达到目标血清尿酸(sUA)水平,50~80%的患者无法维持目标sUA水平3-7。XOI药物联合促尿酸排泄药物可满足一定痛风人群的治疗需求。 SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1(尿酸盐转运体)开发的高选择性小分子抑制剂,是公司自主创新的1类抗痛风药物,可以通过选择性抑制URAT1对尿酸的转运,从而抑制尿酸的重吸收、促进尿酸的排泄,达到降低血尿酸浓度的目的。
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背包健客
5个月前
拜耳起诉恒瑞医药 2025年1月2日,湖北省武汉市中级人民法院对拜耳制药股份有限公司起诉江苏恒瑞医药股份有限公司侵犯发明专利权纠纷,正式立案,案号(2025)鄂01知民初1号。
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