2025-04-08 20:28:56
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4月8日，恒瑞医药递交SHR0302片（艾玛昔替尼）的新适应症上市申请，已在中国获得批准。 公开资料显示，艾玛昔替尼是一款JAK1抑制剂，本次获批针对的适应症为：用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。 这也是该产品在中国获批的第三项适应症。
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3月31日，恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼（SHR0302片）新适应症上市申请，已在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为：用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。 3月21日，这款新药首次在中国获批上市， 用于治疗活动性强直性脊柱炎成人患者。
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3月31日，参天公司以注册分类5.1类申报的他氟噻吗滴眼液上市申请，已在中国获得批准。 这是一款不含防腐剂的固定剂量复方滴眼液，获批适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压，用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗，以及对使用无防腐剂滴眼液可能获益的患者。
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