#中国批准

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3周前

6月4日，信立泰宣布，阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片上市申请，已在中国获得批准。根据信立泰公告介绍，这是一款ARB/利尿剂类复方缓释制剂，本次获批用于治疗原发性高血压患者。

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1个月前

5月9日，翰森制药三代EGFR-TKI甲磺酸阿美替尼片的新适应症上市申请，在中国获得批准。该药本次获批的适应症为：用于具有表皮生长因素受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。这也是阿美替尼在中国获批的第四项适应症。

阿斯利康等药企新药获批，癌症治疗重大突破事件· 10 条信息

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2个月前

4月25日，诺诚健华申报的奥布替尼片一项新适应症上市申请，在中国获得批准。该药本次获批的适应症为一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。

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2个月前

4月25日，君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请，已在中国获得批准。此次获批的适应症为用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗。

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2个月前

阿斯利康一首创AKT抑制剂在华获批，特定晚期乳腺癌治疗有...

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2个月前

4月8日，恒瑞医药递交SHR0302片（艾玛昔替尼）的新适应症上市申请，已在中国获得批准。公开资料显示，艾玛昔替尼是一款JAK1抑制剂，本次获批针对的适应症为：用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。这也是该产品在中国获批的第三项适应症。

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3个月前

3月31日，参天公司以注册分类5.1类申报的他氟噻吗滴眼液上市申请，已在中国获得批准。这是一款不含防腐剂的固定剂量复方滴眼液，获批适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压，用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗，以及对使用无防腐剂滴眼液可能获益的患者。

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3个月前

3月10日，辉瑞公司宣布，双特异性抗体新药elranatamab（埃纳妥单抗）已在中国正式获得上市批准，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

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