背包健客2025-04-25 18:58:034月25日,康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西的新适应症上市申请,已在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为:单药用于PD-L1阳性[肿瘤比例评分≥1%]的表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
背包健客2025-04-08 20:30:014月8日,恒瑞医药递交SHR0302片(艾玛昔替尼)的新适应症上市申请,已在中国获得批准。 公开资料显示,艾玛昔替尼是一款JAK1抑制剂,本次获批针对的适应症为:用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。 这也是该产品在中国获批的第三项适应症。
背包健客2025-04-02 00:04:293月31日,参天公司以注册分类5.1类申报的他氟噻吗滴眼液上市申请,已在中国获得批准。 这是一款不含防腐剂的固定剂量复方滴眼液,获批适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压,用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗,以及对使用无防腐剂滴眼液可能获益的患者。