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1个月前

6月4日,信立泰宣布,阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片上市申请,已在中国获得批准。 根据信立泰公告介绍,这是一款ARB/利尿剂类复方缓释制剂,本次获批用于治疗原发性高血压患者。

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5月9日,高德美(Galderma)公司的阿达帕林过氧苯甲酰凝胶上市申请已获得批准。 公开资料显示,这是一款每日一次的处方药(英文商品名:Epiduo),已经获美国FDA批准用于治疗寻常性痤疮。

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5月9日,翰森制药三代EGFR-TKI甲磺酸阿美替尼片的新适应症上市申请,在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为:用于具有表皮生长因素受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。 这也是阿美替尼在中国获批的第四项适应症。

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4月25日,诺诚健华申报的奥布替尼片一项新适应症上市申请,在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 。

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4月25日,君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请,已在中国获得批准。 此次获批的适应症为用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗。

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