背包健客2025-05-19 16:41:27日前,百时美施贵宝宣布,欧盟委员会(EC)已批准新辅助欧狄沃(Opdivo,纳武利尤单抗)联合化疗,后续进行手术及辅助欧狄沃新辅助治疗的围手术期方案,用于治疗肿瘤PD-L1表达≥1%、高风险复发的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 欧狄沃是在欧盟获批可同时用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗和仅作为新辅助治疗的首款PD-(L)1抑制剂。
背包健客2025-05-09 18:03:545月9日,翰森制药三代EGFR-TKI甲磺酸阿美替尼片的新适应症上市申请,在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为:用于具有表皮生长因素受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。 这也是阿美替尼在中国获批的第四项适应症。
背包健客2025-04-25 18:58:034月25日,康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西的新适应症上市申请,已在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为:单药用于PD-L1阳性[肿瘤比例评分≥1%]的表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
背包健客2025-04-22 11:45:414月22日,百时美施贵宝宣布,PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)在中国获批新增适应症: 联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗,用于治疗可手术切除的II、 IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶重排的成人非小细胞肺癌患者。