#新适应症上市

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背包健客
2个月前
4月25日，君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请，已在中国获得批准。 此次获批的适应症为用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗。
#君实生物 #特瑞普利单抗 #抗PD-1抗体 #新适应症上市 #中国批准 #黑色素瘤治疗
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背包健客
2个月前
4月8日，恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液新适应症上市申请，已在获得批准。 公开资料显示，夫那奇珠单抗（SHR-1314）是恒瑞医药自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体。 该产品的首个适应症已经于2024年8月在中国获批，治疗斑块状银屑病。 本次是该产品在中国获批的第二项适应症，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
#恒瑞医药 #夫那奇珠单抗 #新适应症上市 #已获得批准 #重组抗IL-17A单克隆抗体 #治疗银屑病 #治疗强直性脊柱炎
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背包健客
3个月前
3月31日，恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼（SHR0302片）新适应症上市申请，已在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为：用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。 3月21日，这款新药首次在中国获批上市， 用于治疗活动性强直性脊柱炎成人患者。
#恒瑞医药 #JAK1抑制剂 #艾玛昔替尼 #新适应症上市 #类风湿关节炎 #活动性强直性脊柱炎
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背包健客
3个月前
3月10日，科伦博泰靶向TROP2的抗体偶联药物注射用芦康沙妥珠单抗的新适应症上市申请，已在中国获得批准。用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
#TROP2抗体偶联药物 #芦康沙妥珠单抗 #新适应症上市 #非小细胞肺癌 #EGFR突变 #药品批准