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#君实生物#特瑞普利单抗#抗PD-1抗体

4月25日，君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请，已在中国获得批准。 此次获批的适应症为用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗。

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2025-04-25 18:55:19

4月25日，诺诚健华申报的奥布替尼片一项新适应症上市申请，在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 。

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2025-04-08 20:30:01

4月8日，恒瑞医药递交SHR0302片（艾玛昔替尼）的新适应症上市申请，已在中国获得批准。 公开资料显示，艾玛昔替尼是一款JAK1抑制剂，本次获批针对的适应症为：用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。 这也是该产品在中国获批的第三项适应症。

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2025-04-08 20:28:56

4月8日，恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液新适应症上市申请，已在获得批准。 公开资料显示，夫那奇珠单抗（SHR-1314）是恒瑞医药自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体。 该产品的首个适应症已经于2024年8月在中国获批，治疗斑块状银屑病。 本次是该产品在中国获批的第二项适应症，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。

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2025-04-02 00:05:51

3月31日，恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼（SHR0302片）新适应症上市申请，已在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为：用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。 3月21日，这款新药首次在中国获批上市， 用于治疗活动性强直性脊柱炎成人患者。

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