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2个月前

4月25日,君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请,已在中国获得批准。 此次获批的适应症为用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗。

#君实生物 #特瑞普利单抗 #抗PD-1抗体 #新适应症上市 #中国批准 #黑色素瘤治疗

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6月4日,信立泰宣布,阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片上市申请,已在中国获得批准。 根据信立泰公告介绍,这是一款ARB/利尿剂类复方缓释制剂,本次获批用于治疗原发性高血压患者。

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5月27日,君实生物自主研发的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液)的新适应症上市申请,已在中国获得批准。 根据君实生物此前公告介绍,该药本次获批的适应症为用于治疗:1)杂合子型家族性高胆固醇血症;2)他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。

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5月9日,翰森制药三代EGFR-TKI甲磺酸阿美替尼片的新适应症上市申请,在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为:用于具有表皮生长因素受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。 这也是阿美替尼在中国获批的第四项适应症。

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4月25日,诺诚健华申报的奥布替尼片一项新适应症上市申请,在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 。

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