东方网-上观新闻
0 关注者
背包健客
1个月前
6月11日,舶望制药宣布,其自主研发的1类新药BW-20507被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种,用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。 此项认定基于该药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性,有望为患者提供更优治疗方案。 BW-20507是一种靶向乙型肝炎病毒的siRNA药物。
6月4日,信立泰宣布,阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片上市申请,已在中国获得批准。 根据信立泰公告介绍,这是一款ARB/利尿剂类复方缓释制剂,本次获批用于治疗原发性高血压患者。
6月4日,阿斯利康宣布抗PD-L1单抗度伐利尤单抗已获中国国家药品监督管理局批准新适应症,作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌成人患者的治疗。 此次获批是基于ADRIATIC 3期临床试验的积极结果。 此前,ADRIATIC全球临床试验的数据成功发表于《新英格兰医学杂志》;其中国队列研究数据的结果已于今年在欧洲肺癌大会上公布。
中国网-经济参考报
1-5月20余款1类新药获批!创新药上市跑出加速度
2个月前
防止膀胱癌复发,阿斯利康重磅免疫疗法3期临床结果积极 今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,3期临床试验POTOMAC获得积极顶线结果:在治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者时,重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)联合标准诱导和维持阶段的卡介苗(BCG)疗法,与单用BCG疗法相比,在无病生存期(DFS)方面实现了具有统计学显著性和临床意义的改善。 该