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#辉瑞公司#新药上市#双特异性抗体

3月10日,辉瑞公司宣布,双特异性抗体新药elranatamab(埃纳妥单抗)已在中国正式获得上市批准,适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

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2025-05-08 19:06:58

2025年5月7日,罗氏制药中国宣布,创新双特异性抗体高罗华®(英文商品名:Columvi®,中英文通用名:格菲妥单抗/Glofitamab)新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,联合吉西他滨与奥沙利铂(GemOx)用于治疗不适合自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型成人患者。 作为全球首个[1]对复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者进行固定周期治疗的双特异性抗体,高罗

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2025-05-01 18:33:39

今日,强生公司宣布,美国FDA已批准其抗体疗法Imaavy(nipocalimab)上市,用于治疗抗AChR、抗MuSK抗体阳性的全身性重症肌无力(gMG)成人与12岁以上儿童患者。 该疗法是获批用于治疗该类患者群体的首款新生儿Fc受体阻断剂。

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2025-04-25 18:55:19

4月25日,诺诚健华申报的奥布替尼片一项新适应症上市申请,在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 。

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2025-04-25 18:54:13

4月25日,君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请,已在中国获得批准。 此次获批的适应症为用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗。

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2025-04-19 20:27:10

4月18日,康方生物1类新药依若奇单抗注射液上市申请,已在中国获得批准。 适用于对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。 根据康方生物公开资料,这是其研发的靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体。该产品每年仅4次(首年5次)的给药频次有助于提高患者用药依从性,提高患者的生活质量。

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