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5个月前

3月10日，辉瑞公司宣布，双特异性抗体新药elranatamab（埃纳妥单抗）已在中国正式获得上市批准，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

#辉瑞公司 #新药上市 #双特异性抗体 #elranatamab #中国批准 #复发性多发性骨髓瘤 #难治性疾病

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2周前

7月30日，中国国家药品监督管理局正式批准恒润达生申报的1类创新型生物制品-雷尼基奥仑赛注射液的新药上市申请。 这是一款CD19 CAR-T 产品，本次获批用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。

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2周前

7 月 28 日，齐鲁制药以 2.2 类新药申报的利培酮口溶膜，在中国获批上市。根据该药的临床试验进度推测本次获批的适应症为精神分裂症。

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2个月前

6月4日，康方生物研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液的一项新适应症上市申请，已在中国获得批准。 根据康方生物早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。

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2个月前

6月4日，信立泰宣布，阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片上市申请，已在中国获得批准。 根据信立泰公告介绍，这是一款ARB/利尿剂类复方缓释制剂，本次获批用于治疗原发性高血压患者。

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2个月前

治疗「干眼症」眼药水，获FDA批准上市。👁️‍🗨️👁️‍🗨️