背包健客2025-05-08 19:06:582025年5月7日,罗氏制药中国宣布,创新双特异性抗体高罗华®(英文商品名:Columvi®,中英文通用名:格菲妥单抗/Glofitamab)新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,联合吉西他滨与奥沙利铂(GemOx)用于治疗不适合自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型成人患者。 作为全球首个[1]对复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者进行固定周期治疗的双特异性抗体,高罗
背包健客2025-05-01 18:33:39今日,强生公司宣布,美国FDA已批准其抗体疗法Imaavy(nipocalimab)上市,用于治疗抗AChR、抗MuSK抗体阳性的全身性重症肌无力(gMG)成人与12岁以上儿童患者。 该疗法是获批用于治疗该类患者群体的首款新生儿Fc受体阻断剂。
背包健客2025-04-19 20:27:104月18日,康方生物1类新药依若奇单抗注射液上市申请,已在中国获得批准。 适用于对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。 根据康方生物公开资料,这是其研发的靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体。该产品每年仅4次(首年5次)的给药频次有助于提高患者用药依从性,提高患者的生活质量。