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1天前

7月30日,中国国家药品监督管理局正式批准恒润达生申报的1类创新型生物制品-雷尼基奥仑赛注射液的新药上市申请。 这是一款CD19 CAR-T 产品,本次获批用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。

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