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3个月前

6月4日,康方生物研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液的一项新适应症上市申请,已在中国获得批准。 根据康方生物早先新闻稿,该药本次获批的适应症为:卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。

#康方生物 #卡度尼利单抗 #PD-1 #CTLA-4 #宫颈癌 #新药上市

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8月20日,诺华宣布,阿曲生坦(商品名诺锐达)获批上市,用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿。 该药是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法,是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A受体拮抗剂。

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7月30日,中国国家药品监督管理局正式批准恒润达生申报的1类创新型生物制品-雷尼基奥仑赛注射液的新药上市申请。 这是一款CD19 CAR-T 产品,本次获批用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。

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7 月 28 日,齐鲁制药以 2.2 类新药申报的利培酮口溶膜,在中国获批上市。根据该药的临床试验进度推测本次获批的适应症为精神分裂症。

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