2025-05-31 20:33:59
背包健客
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2025-05-30 10:26:48
5月29日，海创药业自主研发的Ⅰ类新药海纳安®（通用名：氘恩扎鲁胺软胶囊）在中国获得批准上市。 用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。 氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。
2025-05-29 16:33:54
今日，恒瑞医药1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗的上市申请，已在获得批准。 该项上市申请此前已经被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。 适应症为：单药适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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