#国家药监局

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国家药监局原副局长陈时飞，严重违纪违法被开除党籍
国家药监局原副局长陈时飞违纪调查事件· 12 条信息
#陈时飞 #国家药监局 #违纪违法 #开除党籍 #反腐
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国家药监局原党组成员、副局长陈时飞严重违纪违法被开除党籍
国家药监局原副局长陈时飞违纪调查事件· 12 条信息
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国家药监局原副局长陈时飞被开除党籍
国家药监局原副局长陈时飞违纪调查事件· 12 条信息
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7 月 28 日，礼来宣布，替尔泊肽注射液获得中国国家药监局批准新增适应症：用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗，改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
#替尔泊肽 #礼来 #2型糖尿病 #血糖控制 #国家药监局
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7月18日，诺和诺德宣布，中国国家药监局正式批准了司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病（CKD）适应症。 这是一款GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），目前该产品已经获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。
#司美格鲁肽 #慢性肾脏病(CKD) #诺和诺德 #GLP-1受体激动剂 #国家药监局
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国家药监局：小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药
#国家药监局 #小儿感冒宁颗粒 #蒲公英颗粒 #非处方药
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国家药监局：对盐酸雷尼替丁注射制剂说明书内容进行统一修订
对盐酸雷尼替丁注射制剂说明书内容进行统一修订
#国家药监局 #药品监管 #盐酸雷尼替丁 #注射制剂 #说明书修订 #医药行业
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28批次化妆品不符合规定 国家药监局通告
#化妆品 #国家药监局 #不合规产品
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国家药监局：将流感疫苗批签发时限调整为45个工作日
#国家药监局 #流感疫苗 #批签发时限 #政策调整
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45个工作日！国家药监局调整流感疫苗批签发时间
#国家药监局 #流感疫苗 #批签发时间调整
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国家药监局：中成药整体合格率在99%以上
在今天举行的国务院政策例行吹风会上，国家药监局相关负责人介绍，为保障人民群众用药安全，国家药监局通过一系列举措强化中药全链条的质量安全监管。当前，中成药的整体合格率在99%以上。
#国家药监局 #中成药 #合格率 #药品质量
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这些药品有望获数据保护期 国家药监局公开征求意见
国家药监局日前（19日）公开征求《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》和《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》意见。
#药品数据保护 #国家药监局 #政策意见征询
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特朗普以芬太尼为由对中国商品加征关税后，中国国家药监局说，中国目前从未向北美地区出口过芬太尼类药品。
#特朗普 #芬太尼 #中国商品加税 #国家药监局 #北美出口
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国家药监局：我国从未向北美出口过芬太尼类药品
#国家药监局 #芬太尼 #北美 #药品出口
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国家药监局：我国从未向北美地区出口芬太尼类药品
国家药监局新闻发言人12日在就该白皮书答记者问时表示，截至目前，中国从未向北美地区出口过芬太尼类药品。
#国家药监局 #芬太尼 #出口 #北美地区 #药品
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【国家药监局原副局长陈时飞被调查 任内主管药品注册审评】2月26日，中央纪委国家监委消息，国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法被查。2018年2月，国家药监系统完成重新配置，原国家食品药品监督管理总局撤销，并单独组建国家药品监督管理局。随后在当年9月，国务院发布人事任命通知，任命陈时飞为国家药品监督管理局副局长。而就在当年，长春长生疫苗事件爆发，受此事件影响，国家药监局在新成立半年便经历了一波人事动荡。时任国家市场监督管理总局党组书记、副局长毕井泉引咎辞职；时任国家药监局局长焦红被要求作出深刻检查；分管药品注册的原食品药品监管总局副局长吴浈被中央纪委国家监委立案审查调查。陈时飞在这样的背景下正式进入国家药监局工作，在任期间主要分管三个司局、六个直属单位。当时，陈时飞负责的药品注册和药审中心因直接关系整个国内新药研发、审评审批的速度和未来发展方向，受到业内重点关注。陈时飞在任期间，国家药监局推出了一系列关于药品注册、审评审批、疫苗监管等的政策。其中，《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》将药物临床试验审评审批由过去的 “批准制” 调整为 “默认许可制”，即申请人提交临床试验申请后，如药品监管部门在规定时间内未提出异议，申请人即可开展临床试验，缩短了审批等待时间。《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》缩短了药物临床试验的研发时间。此外，陈时飞在任期间国家药监局曾参与集采中标品种监管工作。2019年，陈时飞出席国家药品监督管理局召开的“4+7”集采中标品种监管工作调度会，会议强调，各级药品监管部门要加强全链条、全生命周期监管，加强对中标企业执行GMP（制药企业的质量管理标准）、GSP（药品流通环节的质量管理标准）等各项规范的检查，加强中标品种原辅包材的延伸检查。2019年11月，在国务院政策例行吹风会上，陈时飞曾出席并介绍了国家药监局在推动仿制药质量和疗效一致性评价工作方面已开展的工作，当时陈时飞在会议上表示，要加快仿制药一致性评价的审评审批、进一步调动医药企业开展仿制药一致性评价的积极性和主动性。2020年，新冠疫情到来。在此期间，陈时飞多次出席国务院联防联控机制新闻发布会。强调国家药监局非常注重药物临床试验的质量管理，保证试验结果数据真实可靠可信；高度重视疫苗生产质量安全，确保疫苗质量。陈时飞在任期间，全国共有六款新冠疫苗上市，分别为国药集团中国生物武汉公司新冠病毒灭活疫苗、康泰生物新冠病毒灭活疫苗、智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO 细胞）、康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗、沃森生物重组新冠病毒疫苗（CHO 细胞）、医科院生物所新冠病毒灭活疫苗。据国家药监局官网，2022年7月15日，陈时飞最后一次以副局长身份出席国家药监局专项整治会议。2022年8月，国务院发布任免通知，免去陈时飞的国家药品监督管理局副局长职务。更多详细内容请查看原文>> :sys_link: 网页链接 https://3g.k.sohu.com/t/n866575776?serialId=eabe04eebd141b71cfe74c95fc9c76c2&showType=news :icon_weibo: https://weibo.com/5890672121/Pg5hyj9J0#搜狐新闻
国家药监局原副局长陈时飞违纪调查事件· 12 条信息
#陈时飞被查 #国家药监局 #药品注册审评 #违纪违法 #医药反腐
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国家药监局原副局长被查，和药监打了一辈子交道
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国家药监局组建以来“首虎”：陈时飞卸任副局长两年后被查
国家药监局组建以来“首虎”：陈时飞卸任副局长两年后被查,陈时飞,副局长,管理局,副主任,监管总局,国家药监局
国家药监局原副局长陈时飞违纪调查事件· 12 条信息
#陈时飞 #国家药监局 #反腐 #落马官员 #医药反腐
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国家药监局原副局长陈时飞被调查，任内主管药品注册审评
界面新闻记者|唐卓雅界面新闻编辑|谢欣2月26日，中央纪委国家监委网站官方公众号发布文章称，国家药品监督管理局原党组成员..._新浪网
国家药监局原副局长陈时飞违纪调查事件· 12 条信息
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国家药监局原副局长陈时飞被查，曾任浙江省食药监局局长
国家药监局原副局长陈时飞违纪调查事件· 12 条信息
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国家药监局原副局长陈时飞被查
国家药监局原副局长陈时飞违纪调查事件· 12 条信息
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国家药监局对采用脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
#国家药监局 #脑机接口 #医疗器械 #行业标准
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国家药监局：将优化审评审批流程，支持将原研药引进境内生产
#国家药监局 #审评审批流程 #原研药 #境内生产 #药品审评 #药品监管
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小径残雪
6个月前
夏志敏医生揭露国家药监局仿制药一致性评价网站上，多份不同药品的生物有效性数据雷同，似是拷贝粘贴。 这应该是近期最大的公共事件。 后续就是修改文档，全部和谐拒绝下载，甩锅给临时工，评论里洗地，并举报他的文章。非常有中国特色的一系列操作。/1
#夏志敏 #国家药监局 #仿制药 #生物有效性 #数据造假 #公共事件 #临时工甩锅
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近日，集采仿制药质量问题引发热议，有网友发现，2009年孙咸泽时任国家药监局食品安全协调司司长时，因三鹿奶粉事件受到处分，但其又在2012年任国家药监局副局长。2015年又同时担任国家食药监总局副局长、党组成员、药品安全总监等职位 一名博主对此表示，其实许多事请早已注定....
#集采仿制药 #质量问题 #孙咸泽 #国家药监局 #三鹿奶粉事件