#药品质量

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【新一轮集采启动 进口药更好开了？】据国家医保局消息，日前，第十一批国家组织药品集中采购（以下简称“集采”）工作启动。从整体来看，新一轮集采设定了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四大原则，尊重临床是此次集采的一大亮点。新一轮集采明确竞争充分的药品才会被纳入，由此限定2024年采购金额小于1亿元的品种不纳入。此外，通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种、专利侵权风险高的品种均不纳入集采，这些都是为了保护行业创新的积极性。竞争过程中，防止恶意竞争也很重要。从之前暴露出来的问题来看，部分企业低价抢占市场，出现了一定药品质量问题。因此，新一轮集采新规强调不再简单选用最低报价作为参照。新规最大的改变是允许不再按照通用名报量，而是可以用品牌名报量，这会给未来市场格局带来一定变化。由于之前只按照通用名报量，小药企通过低价就能抢走大部分市场。现在按照品牌名报量，有利于在现有市场已具备规模的药企，小药企希望通过集采翻身的可能性大降。特别是对那些委托他人生产药品的B证企业，集采可能不再是其快速扩张的捷径。这轮集采优化规则后，原研药只要愿意在合理区间内降价就能纳入，因为不再按照最低价的1.8倍中标，降价幅度应不会像上一轮那样大。至于在医院能否开具，主要看原研药是否入选。总体来看，集采新规给市场带来了一定利好，表明集采将不再寻求以价格来颠覆临床供给，而是在以临床需求为导向的基础上推动药价持续下降。由于竞争充分的要求排除了诸多药品的纳入，未来非集采药品如何设定医保支付价仍值得关注。对医疗机构和患者来说，集采新规有助于稳定临床预期，提高药品供给的可持续性和自主性。更多详细内容请查看原文>> :sys_link: 网页链接 https://www.sohu.com/a/916511134_120094090 :icon_weibo: https://weibo.com/5890672121/PCjA5il2M#搜狐新闻
国家药品集采新规引发药品价格战，55种药品纳入采购名单· 5 条信息
#国家组织药品集中采购 #集采新规 #药品质量 #品牌名报量 #原研药
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小径残雪
4个月前
以超低价0.22元入选集采的四川海梦公司的间苯三酚注射液因质量差被下降。
#药品质量 #集采 #间苯三酚注射液 #四川海梦公司 #药品降价
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博主“章云苏”：集采药接二连三暴雷。近日四川海梦智森以0.22元/支“骨折价”中标第十批集采的间苯三酚注射液，因质量问题被取消资格。并且海梦智森中标后，还委托另一家药企——四川太极制药生产，本身中标价格就已经白菜价了，自己再截留一笔，转给其他药企生产，层层转包下，不出豆腐渣才怪。 今年正月以来，官方公布的至少已有10余家药企出现质量问题，并且其中不乏集采药。但我们根本不知道政府召回了多少不合格的药品，有人因此获得赔偿吗？这些丧尽天良的药商有人坐牢吗？我们是不是对这些草芥人命的药商太宽容了？为啥总对药商网开一面？患者的健康容不得半点“成本价”的算计。
#集采药问题 #药品质量 #四川海梦智森
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国家药监局：中成药整体合格率在99%以上
在今天举行的国务院政策例行吹风会上，国家药监局相关负责人介绍，为保障人民群众用药安全，国家药监局通过一系列举措强化中药全链条的质量安全监管。当前，中成药的整体合格率在99%以上。
#国家药监局 #中成药 #合格率 #药品质量
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2月12日，夏志敏医生发文称，此前仿制药一致性评价数据被曝出大量雷同，2月10日，官方更正后恢复下载，但仍有4款药物：富马酸替诺福韦二吡呋酯片、替米沙坦片、阿莫西林胶囊、克拉霉素片各有一个仿制药存在统计学错误。 而药品质量最直接的责任方，药监局却始终低调。即使在一致性评价数据被曝大量「编辑错误」的情况下，仍然不吭一声。历时半月，到底自查、修正了哪些错误，这些错误又是怎么导致的，以后如何避免，一概没有交代。
#国家药监局仿制药一致性评价数据雷同引发信任危机· 11 条信息
#仿制药 #一致性评价 #统计学错误 #药品质量 #药监局
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背包健客
6个月前
江苏省人民医院回应集采药药效不佳 2月11日，江苏省人民医院发布《情况说明》，内容如下： 药品质量事关人民群众生命健康，我院始终秉持患者至上原则，一直高度关注重视药品质量安全。针对近期我院肝胆外科个别医生在自媒体发布关于国家集采肌松剂效果不佳的视频，我院高度重视，第一时间就肝胆外科使用的集采肌松剂“顺式阿曲库铵”，调取住院病例麻醉药品使用单次麻醉诱导量、围术期总用量以及集采前后用量，并逐一进行了数据回顾性分析比对。现将有关情况说明如下： 经调取集采前（2020年01月-2021年11月）和集采后（2022年01月-2022年12月）肝胆中心病区在全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术共1200例，进行流行病学配对（体重、年龄、性别、手术时长）后进行分析。根据使用顺式阿曲库铵全身麻醉集采前后时间分为两组，集采前A（n=500），集采后B（n=500）。分别比较两组患者在单次麻醉诱导剂量（Inducation)与围术期总用量(Total)两个指标上的差异。结果显示： 1．在单次麻醉诱导剂量方面：A组集采前（12.8±1.4mg）,B组集采后（13.8±1.5mg）,说明集采前后顺式阿曲库铵的效价，即达到全身麻醉完成气管插管条件所需的剂量无统计学差异。 2．在围术期总用量方面：A组集采前（21.5±2.1mg）,B组集采后（23.0±2.3mg） ,说明术中需满足外科手术条件肌松程度所需的顺式阿曲库铵总量无统计学差异。 由于该药品每支含量10mg，临床按支给患者使用，余量弃置，因此从麻醉诱导期看，集采前和集采后患者平均都是使用2支；从围手术期总用量看，集采前和集采后患者平均都是使用3支。考虑到患者存在个体差异性，集采前和集采后都存在有的患者用量少、有的患者用量多，但总体在统计学意义上不存在从集采前用1支变为集采后用3支的情形。 我院将持续加强对临床药品质量线索的采集，始终秉持科学严谨的态度，及时将确实认为临床表现不佳的药品品种、规格、生产厂家等情况，向药品主管部门反映，坚决维护广大患者用药权益，保障患者用药安全。 江苏省人民医院 2025年2月11日
#江苏省人民医院 #国家集采 #药品质量 #顺式阿曲库铵 #肝胆外科 #药效不佳
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背包健客
6个月前
医保药监部门回应血压不降麻药不睡 记者从国家医保局获悉，今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险，有关部门派员调研了解情况。日前，参与调研的医保、药监部门接受了记者采访。
#医保 #药监 #药品质量 #集采药品 #药品调研
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近日，集采仿制药质量和仿制药评价数据相同引发热议。 天津泰达医院肾内科医师李青称，不发生数据编辑错误也是科学精神。当年降脂药“瑞舒伐他汀”的双盲实验结果显示，该药会导致肾功能下降，但公司没有销毁和修改数据，而是将研究结果公布。最终该药不仅没有被弃用，反而因良好的降脂效果受到欢迎。
#集采仿制药 #数据编辑错误 #科学精神 #瑞舒伐他汀 #药品研究 #肾功能 #药品质量
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小儿外科医生裴洪岗发文：2024年医保局新增91种集采新药，包含11种中成药和19种中药注射液。这么多没用甚至有害的药，能经过医保和药品部门的审批进入集采药，让整个集采药这碗米饭，不用翻都能看见布在表面的老鼠屎，让人怎么能相信哪些米粒是好米？ 说难听点的，一个过滤老鼠屎的标准都没有，讨论米饭哪些是好米，哪些是差米还为时过早。
#医保局 #集采新药 #中成药 #中药注射液 #药品审批 #老鼠屎 #药品质量
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小儿外科医生裴洪岗发文：2024年医保局新增91种集采新药，包含11种中成药和19种中药注射液。这么多没用甚至有害的药，能经过医保和药品部门的审批进入集采药，让整个集采药这碗米饭，不用翻都能看见布在表面的老鼠屎，让人怎么能相信那些米粒是好米？ 说难听点的，一个过滤老鼠屎的标准都没有，讨论米饭哪些是好米，哪些是差米还为时过早。
#医保集采 #中成药 #中药注射液 #审批制度 #药品质量
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小径残雪
6个月前
裴洪岗：这么多没用甚至有害的药还在集采，没有禁绝，广泛使用。这个时候讨论仿制药的质量稳定性意义不大。 比喻就是连老鼠屎都没过滤，讨论一锅米是好米还是坏米意义不大。
#集采 #仿制药 #药品质量 #医疗 #医院管理 #药品监管
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小径残雪
6个月前
医保局：会调查集采药质量。
#医保局 #调查 #集采 #药品质量 #药品集采
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只配抬杠
6个月前
一眼就能看出的国产仿制药一致性。
#国产仿制药 #药品一致性 #仿制药 #药品质量
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lily valley
6个月前
在一个嫦娥、北斗、天问、天和、C919大飞机、航母等重器不断“上新”的时代，你们如果做不好一粒合格的阿司匹林，这将是你们这个国家最大的耻辱！但是！做好的照样上不了天下不了海，让你 吃来救命和赌博有多大区别？你敢吃吗？
#重器时代 #国产科技 #药品质量 #国产大飞机 #航母建设
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国家医保局：绝大多数患者欢迎集采，人民群众的支持与信任是集采越走越稳的最大靠山。国家集采走过的5个年头已经证明药品质量值得信任。
#国家医保局 #集采 #患者 #药品质量
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voa-岳戈
6个月前
“麻药不麻、泻药不泻” 中国的仿制药和集采制成为众矢之的
在春节临近之际，中国上海、北京的医药界人士密集发声，对中国仿制药的安全性和有效性以及进口原研药被挤出公立医院等公开表达质疑，中国药品集采制和全力推进该制度的中国医疗保障局瞬间被推上风口浪尖。医学界的有关专家认为，药品集采制由于过度关注价格导向而引发大问题，这一波舆情则是过往几年来集采制种种矛盾的总爆发。
#仿制药 #集采政策 #药品质量
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谷风
6个月前
1.上海政协委员这一“炮”，直接轰出药品质量的惊天隐患，国家医保局都火速介入！1月17日，国家医保局给上海医保局发的那封函，措辞那叫一个犀利，瞬间在整个医疗圈激起千层浪。 这事的主角。是上海市政协常委、瑞金医院的郑民华教授。他反映的情况触目惊心：上海药品集采的药，质量相当不稳定。抗生素能
上海政协委员质疑集采药质量事件· 10 条信息
#上海政协委员 #药品质量 #惊天隐患 #国家医保局 #郑民华教授
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“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”，中国两大一线城市上海和北京多名医学专家公开质疑官方集中采购的药物质量不稳定，将进口原研药（原创性新药）和中国仿制药的疗效争议再次推上风口浪尖。
上海政协委员质疑集采药质量事件· 10 条信息
#药品质量 #集中采购 #仿制药 #上海北京 #医学专家质疑
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【血压不降、麻醉不睡、泻药不泻？政协委员关注集采药疗效】 #医保局回应政协委员关注集采药疗效 据东方网报道，近日，网络热议第十轮仿制药集采引发热议，在临床实践中药品质量参差不齐，药效不稳定，抗生素过敏、血压不降、麻药不睡等现象仍有出现。今年的上海两会上，上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华等20位上海市政协委员，共同提交了一份《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物》的提案。“我们在临床实践中发现有些某些集采药的药效不稳定，特别是在高血压、糖尿病药物，内镜检查肠道准备的泻药，麻醉药等，在临床使用中经常有反映药效不佳的情况，有些往往加大药量也不起效，面对如此情况医生很无奈，因为没有选择权，向上反映也没渠道，病人在会经常由于更换药物，而发生疗效不佳的情况，有时甚至危及生命。”提案写道。北京市政协委员、北京朝阳医院心内科主任医师卢长林今年提交的关于优化药品集采的提案中提到，虽然缺乏临床试验支撑，但医生普遍反映，与进口药或原研药相比，集采药疗效欠佳。如，使用相同剂量的降压药，进口药可将血压控制稳定；而使用集采药，患者血压难以控制至正常水平或波动较大。民革上海市委今年向上海政协提交了《关于药品集中采购背景下，保障患者用药安全与连续性的提案》。这份提案指出，当前集采存在的问题之一是药品疗效、药品质量与患者信任需提升。尽管一致性认证是权威严格的认证体系，但对集采不同厂商的相同药品名，有用药患者反映其药效存在差异。对此，国家医保局17日向上海医保局正式发函，请上海医保局联系提出提案的政协委员，代表国家医保局致谢并认真听取专家意见，有效回应社会监督。“欢迎广大医务人员当好药品价格和质量问题的吹哨人。”国家医保局表示。 :sys_link: 网页链接 https://3g.k.sohu.com/t/n856873570?serialId=02212873a01df8df24a3329c57f4df9e&showType=news 国家医保局20日表示，近日，上海市“两会”期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视。决定1月21日，国家医保局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。更多详细内容请查看原文>> :sys_link: 网页链接 https://3g.k.sohu.com/t/n856961327?serialId=349582b2d3733e9faab3bc9cbac7dab7&showType=news :icon_weibo: https://weibo.com/5890672121/PapIfrC08#搜狐新闻
上海政协委员质疑集采药质量事件· 10 条信息
#集采药疗效 #药品质量 #国家医保局 #政协委员 #用药安全
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近日，民革上海市委表示：常有患者反映其集采药品药效存在明显差异，进而加剧患者对集采药品的抵触情绪，降低信任度。 并且药效认证信息缺乏披露，也易导致患者对集采药品质量和疗效的不信任。
#集采药品 #药效差异 #患者信任 #药品质量
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担心国家集采降价后的药品质量？国家医保局回应
“怎么持续通过集采挤出药耗价格虚高水分，既反医药领域腐败，又减群众负担？”在今天举行的国家医保局新闻发布会上，有记者针对..._新浪网
#国家集采 #药品质量 #国家医保局
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担心集采降价后的药品质量？国家医保局：虚高药价大部分由代理商获取
据人民日报客户端消息，“怎么持续通过集采挤出药耗价格虚高水分，既反医药领域腐败，又减群众负担？”在今天举行的国家医保局新闻发布会上，有记者针对医药领域反腐败问题向国家医保局提问。对此，国家医保局价格招采司司长丁一磊表示，在媒体播放的医药领域反腐视频，深刻指出了部分药品价格虚高的重要根源。这些涉案人员...
#集采 #药品质量 #国家医保局 #虚高药价 #代理商
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1月13日，人民日报：“三分钱一片的阿司匹林” 也能盈利。再加上外部的严格监管，没理由降低质量。 网友：“那让领导先吃” “高干病房也吃这些药，我就信了”
#阿司匹林 #药品质量 #监管
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有人说国产的仿制药和原研药没啥区别，可是，看到这个网友的描述，还是买那些国外的原研药得了。
#国产仿制药 #原研药 #药品质量 #网友评论 #进口药
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新华视点丨集采药大幅降价 如何保证降价不降质？
新华社北京12月31日电 题：集采药大幅降价 如何保证降价不降质？新华社“新华视点”记者近日，国家医保局发布第十批国家组织药品集中带量采购拟中选结果，62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格。其中，多款拟中选药品的超低价格引发社会关注。3分钱一片的阿司匹林能吃吗？仿制药一致性评价会不会变成“一...
#集采药品 #降价 #药品质量 #药品安全