#药品审批

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美国药价，终于要收手了。 在病床边看惯无奈，现在，终于能写一个好消息。 美国患者为了一瓶药发起众筹、求助教会、抛尽积蓄，每周祈祷一次，只为活下去。 而那瓶药，在欧洲能便宜五倍、十倍。 今天，FDA宣布： 谁敢把美国药价调到德国、法国、英国的水平，FDA会让你申请走快速通道，几周内完成审评。 这张“加速通行证”在市场上能值5亿美元。 不仅如此，谁在美国建厂、制造仿制药，也优先审批。 FDA检查员将直接在工厂建设期入场，确保完工当天即可启动。 一场关乎人民、企业、政府三方的大转弯。 川普总统一句话定调： 美国不再为全球创新买单。 美国是最大买家，也该拿到最好价格。
#美国药价 #FDA #药品审批 #川普 #降低药价
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诺华眼底新药布西珠单抗在华获批
#诺华 #药品审批 #布西珠单抗 #眼底病 #中国医疗 #医药创新
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背包健客
6个月前
日前，强生公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会已推荐扩展Darzalex（daratumumab）皮下注射剂型的适应症，使用皮下注射Darzalex联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松，一线治疗新确诊的多发性骨髓瘤成年患者。
#强生公司 #欧洲药品管理局 #Darzalex #多发性骨髓瘤 #药品审批
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小儿外科医生裴洪岗发文：2024年医保局新增91种集采新药，包含11种中成药和19种中药注射液。这么多没用甚至有害的药，能经过医保和药品部门的审批进入集采药，让整个集采药这碗米饭，不用翻都能看见布在表面的老鼠屎，让人怎么能相信哪些米粒是好米？ 说难听点的，一个过滤老鼠屎的标准都没有，讨论米饭哪些是好米，哪些是差米还为时过早。
#医保局 #集采新药 #中成药 #中药注射液 #药品审批 #老鼠屎 #药品质量
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背包健客
8个月前
1月13日，上海生物制品研究所以注册分类3.3类申报的贝伐珠单抗注射液生物类似药上市申请，已在中国正式获批。 贝伐珠单抗是一款抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单克隆抗体。该产品将用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等适应症。 作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一，贝伐珠单抗注射液已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。目前，该产品的原研药由罗氏（Roche）研发，已在全球获批用于治疗多项实体瘤，其中在中国已获批治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等适应症。
#贝伐珠单抗 #生物类似药 #抗血管生成 #恶性肿瘤治疗 #药品审批 #罗氏