#生物类似药

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背包健客
3个月前
4月1日，华东医药宣布其司美格鲁肽注射液生物类似药（研发代码：HDG1901）上市许可申请获得中国国家药监局受理，申报适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
#华东医药 #司美格鲁肽 #生物类似药 #中国国家药监局 #血糖控制 #2型糖尿病
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背包健客
4个月前
2月7日，科伦博泰开发的西妥昔单抗注射液生物类似药（A140）的上市申请，已于近日在中国获得批准。 该产品本次获批适应症为： 1）用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌，包括与FOLFOX或FOLFIRI化疗方案联合用于一线治疗，以及与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者； 2）用于治疗头颈部鳞状细胞癌，包括与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病，以及与放疗联合用于治疗局部晚期疾病。
#生物类似药 #医药批准 #癌症治疗 #西妥昔单抗 #科伦博泰
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背包健客
5个月前
1月13日，上海生物制品研究所以注册分类3.3类申报的贝伐珠单抗注射液生物类似药上市申请，已在中国正式获批。 贝伐珠单抗是一款抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单克隆抗体。该产品将用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等适应症。 作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一，贝伐珠单抗注射液已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。目前，该产品的原研药由罗氏（Roche）研发，已在全球获批用于治疗多项实体瘤，其中在中国已获批治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等适应症。
#贝伐珠单抗 #生物类似药 #抗血管生成 #恶性肿瘤治疗 #药品审批 #罗氏