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1月13日,上海生物制品研究所以注册分类3.3类申报的贝伐珠单抗注射液生物类似药上市申请,已在中国正式获批。 贝伐珠单抗是一款抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体。该产品将用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等适应症。 作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一,贝伐珠单抗注射液已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。目前,该产品的原研药由罗氏(Roche)研发,已在全球获批用于治疗多项实体瘤,其中在中国已获批治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等适应症。

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