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背包健客

2个月前

今日，罗氏宣布，美国FDA批准Susvimo（ranibizumab）100 mg/mL用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）。 Susvimo是首个经FDA批准可持续释放、并在每9个月仅需一次补充给药的DR治疗方案，已被证实可维持患者的视力。

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背包健客

4个月前

3月31日，罗氏宣布，奥瑞利珠单抗注射液（ocrelizumab injection）正式获得中国国家药品监督管理局批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症。 这是罗氏开发的靶向CD20阳性B细胞的单抗药物。

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背包健客

4个月前

近日，蒙彼利埃大学的研究人员在顶尖医学期刊「JAMA」上发表临床研究论文。 这项临床研究证实，每2周口服100000 IU维生素D，可显著减少CIS和早期复发缓解型MS患者的疾病活动，且安全性高，为维生素D治疗多发性硬化症提供了证据。

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背包健客

6个月前

今日，罗氏旗下基因泰克公司宣布，美国FDA已批准Evrysdi（risdiplam）片剂的新药申请，用于治疗脊髓性肌萎缩症患者。 新闻稿指出，Evrysdi是首款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物。Evrysdi（5 mg）片剂既可整片吞服，也可溶解于水中服用。 这是首款治疗脊髓性肌萎缩症的片剂药物，其便捷的用药方式给脊髓性肌萎缩症患者和护理者提供更多自由和独立性。

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背包健客

7个月前

1月13日，上海生物制品研究所以注册分类3.3类申报的贝伐珠单抗注射液生物类似药上市申请，已在中国正式获批。 贝伐珠单抗是一款抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单克隆抗体。该产品将用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等适应症。 作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一，贝伐珠单抗注射液已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。目前，该产品的原研药由罗氏（Roche）研发，已

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