背包健客2025-05-25 16:48:51日前,Arcutis Biotherapeutics公司宣布,美国FDA已批准Zoryve(roflumilast)0.3%外用泡沫剂的补充新药申请,用于治疗12岁及以上成人和儿童头皮及身体部位的斑块状银屑病。
背包健客2025-05-23 20:14:10今日,GSK宣布,美国FDA批准其“first-in-class”抗体疗法Nucala(mepolizumab)作为辅助维持治疗,用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者。 Nucala是首个在临床表现多样COPD人群中开展研究并获批用于嗜酸性粒细胞表型患者的生物制品,该疾病表型以血液嗜酸性粒细胞计数(BEC)≥150个细胞/μL为特征。
背包健客2025-05-23 20:14:10今日,罗氏宣布,美国FDA批准Susvimo(ranibizumab)100 mg/mL用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)。 Susvimo是首个经FDA批准可持续释放、并在每9个月仅需一次补充给药的DR治疗方案,已被证实可维持患者的视力。
背包健客2025-05-16 18:14:47日前,默沙东宣布,美国FDA批准其口服缺氧诱导因子-2α抑制剂Welireg(belzutifan)用于治疗12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL)的成人和儿童患者。 这次批准使belzutifan成为首个获批用于局部晚期、不可切除或转移性PPGL的非手术治疗选择,可能为符合条件的患者带来治疗模式的改变。