#新药

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背包健客
4个月前
肾病新药在中国获批上市 2月25日，复星医药和Ardelyx公司联合申报的盐酸替纳帕诺片（tenapanor）的新药上市申请，已在中国获得批准。 这是复星医药引进的一款口服肠道钠/氢交换体3（NHE3）抑制剂，为新型降磷药物，本次获批的适应症为：用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。
#肾病 #新药 #中国上市 #复星医药 #Ardelyx #盐酸替纳帕诺片 #NHE3抑制剂 #降磷药物 #慢性肾脏病 #高磷血症 #透析治疗
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背包健客
4个月前
糖尿病新药可降低「心梗」和「中风」等风险？ 近期，《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》发表了SCORE随机试验的二次分析结果，这一结果十分振奋人心。 SCORE试验是一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验，研究人员在全球44个国家的750家医学中心，招募了10584例成年患者。 这些患者都患有2型糖尿病、慢性肾脏疾病，并且存在其他心血管风险因素。研究人员把患者平均分成两组，一组服用索格列净（5292例，起始剂量200mg，每日一次口服，若耐受，前6个月内可加量至400mg，每日一次），另一组服用安慰剂（5292例）。 分析结果显示，索格列净组在多个方面表现出色。 总体主要不良心血管事件发生率显著低于安慰剂组，每100人-年中，索格列净组发生4.8起，安慰剂组发生6.3起，索格列净组风险降低了23%。 而且仅治疗3个月，索格列净组主要不良心血管事件发生风险就显著降低31%。在降低心梗和卒中风险上，索格列净组同样效果显著，心梗事件发生率为每100人-年1.8起，安慰剂组为2.7起，风险降低32%；卒中事件发生率索格列净组是每100人-年1.2起，安慰剂组是1.8起，风险降低34% 。 这一研究首次证实了钠-葡萄糖协同转运蛋白（SGLT）抑制剂能带来这样的心血管获益，为临床医生提供了新的治疗选择。不过，由于此前其他SGLT抑制剂并未观察到在缺血性心血管事件方面的获益，所以索格列净这种SGLT-1/SGLT-2双重抑制剂带来获益的潜在机制，还需要进一步研究。相信随着研究的深入，索格列净未来在临床上会得到更广泛的应用，为更多患者的健康保驾护航。
#糖尿病 #新药 #心血管疾病 #SCORE试验 #柳叶刀 #降风险 #临床试验
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背包健客
4个月前
今日，罗氏旗下基因泰克公司宣布，美国FDA已批准Evrysdi（risdiplam）片剂的新药申请，用于治疗脊髓性肌萎缩症患者。 新闻稿指出，Evrysdi是首款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物。Evrysdi（5 mg）片剂既可整片吞服，也可溶解于水中服用。 这是首款治疗脊髓性肌萎缩症的片剂药物，其便捷的用药方式给脊髓性肌萎缩症患者和护理者提供更多自由和独立性。
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