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肾病新药在中国获批上市 2月25日，复星医药和Ardelyx公司联合申报的盐酸替纳帕诺片（tenapanor）的新药上市申请，已在中国获得批准。这是复星医药引进的一款口服肠道钠/氢交换体3（NHE3）抑制剂，为新型降磷药物，本次获批的适应症为：用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。

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今日，复星医药1类新药芦沃美替尼（曾用名：复迈替尼）上市申请，已在中国获得批准。该药适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。芦沃美替尼（FCN-159）是复星医药自主研发的新型小分子化学药物，为一款MEK1/2选择性抑制剂。

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2025-05-22 21:13:10

今日，恒瑞医药申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）上市申请，在中国获批。该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。这是恒瑞医药开发的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂磷酸瑞格列汀与二甲双胍组成的固定剂量复方制剂。

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2025-04-19 20:29:17

4月18日，阿斯利康的1类创新药卡匹色替片（capivasertib）在中国获批上市。这是一款“first-in-class”AKT抑制剂。该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成

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2025-04-14 16:45:31

默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗在华获批上市，男性适应症 2025年4月14日——默沙东宣布，佳达修®91[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（后称“九价HPV疫苗”）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗，标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。

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2025-03-25 11:19:52

治疗“早泄”新药在中国申报上市 3月24日，Plethora Solutions和复星医药共同申报的5.1类新药利多卡因丙胺卡因气雾剂的上市申请，在中国获得受理。这是一款利多卡因及丙胺卡因的专有配方，为一款定量透皮喷雾，该产品最早于2013年11月在欧盟获批用于男性原发性早泄患者的治疗（（商品名为Fortacin）。 2018年12月，复星医药控股子公司万邦生化医药获得Fortacin在中