李老师不是你老师
5个月前

2月12日，夏志敏医生发文称，此前仿制药一致性评价数据被曝出大量雷同，2月10日，官方更正后恢复下载，但仍有4款药物：富马酸替诺福韦二吡呋酯片、替米沙坦片、阿莫西林胶囊、克拉霉素片各有一个仿制药存在统计学错误。 而药品质量最直接的责任方，药监局却始终低调。即使在一致性评价数据被曝大量「编辑错误」的情况下，仍然不吭一声。历时半月，到底自查、修正了哪些错误，这些错误又是怎么导致的，以后如何避免，一概没有交代。

#仿制药 #一致性评价 #统计学错误 #药品质量 #药监局

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近日，夏志敏医生发文指出，国家药监局在仿制药一致性评价中出现多份生物有效性数据雷同的情况，尤其是瑞舒伐他汀钙片的两个仿制药的生物等效性研究结果完全相同。对此，国家药监局药审中心回应称是编辑错误，并已进行更正。然而，公众对此表示质疑，认为数据造假可能影响药品的信任度。更有博主指出更正后的数据仍存在错误，药监局随后关闭了数据下载权限，引发舆论对药品质量和监管透明度的广泛讨论。