#诺和诺德

avatar
背包健客
1个月前
全球首款口服GLP-1减重药物即将获批上市？ 今日，诺和诺德宣布，美国FDA已受理为每日一次、25 mg口服剂型递交的新药申请，拟用于患有肥胖症、或伴有一种或多种合并症的超重成人的长期体重管理，以及用于降低肥胖或超重的心血管疾病成人患者发生主要不良心血管事件的风险。 若获批准，Wegovy将成为首个用于长期体重管理的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）制剂。 FDA预计将在2025年第四季度完成这一新药申请的审评。
#诺和诺德 #口服GLP-1 #肥胖管理 #FDA #Wegovy #心血管疾病
avatar
勃勃OC
3个月前
诺和诺德 ($NVO) 刚刚表示，将通过一家新的直销在线药房以低于通常价格一半的价格提供其减重药物 Wegovy —— CNBC HIMS完了
#诺和诺德 #减重药物 #Wegovy #低价销售 #CNBC
avatar
背包健客
5个月前
日前，诺和诺德宣布，美国FDA已批准其重磅疗法Ozempic（司美格鲁肽，semaglutide），用于降低2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）成年患者的肾病恶化、肾功能衰竭（终末期肾病）以及心血管疾病导致的死亡风险。 临床试验分析显示，试验达到主要终点，显示1.0 mg Ozempic与安慰剂相较，显著降低患者发生肾病恶化、肾功能衰竭以及心血管疾病导致死亡的风险达24%。
#FDA批准 #诺和诺德 #Ozempic #司美格鲁肽 #2型糖尿病 #慢性肾病 #肾功能衰竭 #心血管疾病 #临床试验 #肾病恶化
avatar
背包健客
5个月前
诺和诺德下一代减重疗法公布最新临床数据，36周体重下降22%！ 今日，诺和诺德公布了其每周一次皮下注射的单分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和胰淀素受体双重激动剂amycretin，在治疗肥胖或超重患者的1b/2a期临床试验中获得的主要结果。 试验结果显示，接受最高剂量amycretin治疗的参与者在36周后体重降低22.0%。
#诺和诺德 #减重疗法 #临床数据 #GLP-1受体 #胰淀素受体 #amycretin #肥胖 #超重 #1b/2a期临床试验
avatar
2.3%和 2.0% 的平均体重增加。 - 这显示出随着剂量提高和疗程延长，Amycretin 对于体重管理的潜在效果更显著。 5. **公司展望** - 诺和诺德研发执行副总裁 Martin Lange 表示对这些结果“深受鼓舞”，并认为这是对 Amycretin 这一新型 GLP-1 和胆淇粉素受体激动剂在控制体重方面潜力的重要验证。该药此前也在口服制剂研究中显示出一定效果。 **简而言之** - 这份公告宣告了一个新药物在帮助超重或肥胖人群控制体重上的积极效果。 - 临床试验从安全性和疗效两方面进行了初步验证，结果显示在合理剂量和足够周期内，受试者的平均体重有显著下降。
#诺和诺德 #新药研发 #体重管理 #GLP-1 #医学研究
avatar
这是诺和诺德公司公布的一份公司公告，内容概述了他们开发的新药物“阿米克瑞林”在一项针对超重或肥胖人群的临床试验（一期“b/二期”a试验）中获得的初步成果。公告中提及的关键点如下： 1. **药物背景** - Amycretin 是一种新型的“一分子 GLP-1 和胆淇粉素（amylin）受体激动剂”，开发目标是每周一次皮下注射，用于治疗超重或肥胖人群。 2. **试验设计** - 此次试验共有 125 名超重或肥胖受试者，分为三个部分：单次逐增剂量、多次逐增剂量，以及不同维持剂量的剂量-反应试验。 - 治疗周期最长可达 36 周。 - 主要目的是评估安全性、耐受性、药代动力学及概念验证（proof-of-concept），也就是初步验证此药物是否能
#诺和诺德 #阿米克瑞林 #新药物 #临床试验 #肥胖治疗 #GLP-1 #胆淇粉素 #医学研究
avatar
背包健客
5个月前
72周体重减轻超20% 今日，诺和诺德宣布了3b期临床试验STEP UP的主要结果。STEP UP是一项为期72周的疗效和安全性试验，比较每周一次皮下注射7.2 mg的司美格鲁肽（semaglutide）、2.4 mg的司美格鲁肽以及安慰剂的效果。该试验共纳入了1407名随机分配的肥胖成人，所有治疗组均配合生活方式干预。 试验达到了主要终点，结果显示，在第72周时，与安慰剂相比，7.2 mg司美格鲁肽显著降低受试者的体重。在完全遵循治疗方案的群体中，从平均基线体重113公斤计算，接受7.2 mg司美格鲁肽治疗的患者在72周后实现了20.7%的体重减轻，而接受2.4 mg司美格鲁肽治疗的患者体重减轻为17.5%，安慰剂组仅为2.4%。此外，在72周后，33.2%的7.2 mg司美格鲁肽治疗组患者体重减轻达到或超过25%，而2.4 mg司美鲁肽治疗组为16.7%，安慰剂组为0.0%。 在不考虑受试者是否遵从治疗方案时，接受7.2 mg司美格鲁肽治疗的患者体重减轻为18.7%，而2.4 mg司美格鲁肽治疗组为15.6%，安慰剂组为3.9%。 试验显示，7.2 mg司美格鲁肽具有良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件为胃肠道症状，绝大多数为轻至中度，并随时间减轻，与胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物的特点一致。 另一项7.2 mg司美格鲁肽3期临床试验STEP UP T2D（针对伴有肥胖的2型糖尿病成人患者）的结果预计将在未来几个月内公布。 司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。司美格鲁肽最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市（商品名：Ozempic），鉴于其在减重方面的显著效果，2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以来美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。
#诺和诺德 #临床试验 #STEP UP #体重减轻 #肥胖管理 #司美格鲁肽