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1个月前

7月18日,诺和诺德宣布,中国国家药监局正式批准了司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病(CKD)适应症。 这是一款GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),目前该产品已经获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。

#司美格鲁肽 #慢性肾脏病(CKD) #诺和诺德 #GLP-1受体激动剂 #国家药监局

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近日,中国国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药申报的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554)上市,该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。

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8月5日,石药集团以化药注册分类2.2类申报的司美格鲁肽注射液上市申请,已在中国获得受理。 根据石药集团公开资料介绍,这款司美格鲁肽产品的原料完全通过化学合成法制备。 2024年8月和9月,该产品先后在中国完成治疗2型糖尿病和用于体重管理的3期临床试验全部受试者入组。

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