#药物安全性

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背包健客
5个月前
有良心的医生应该杯葛中药注射剂，而不是去攻击“仿制药” 中药注射剂一旦出问题，会要了患者的命，医生想要创收，可以开点口服中成药，就算达不到辅助治疗的效果，也不至于吃死人。 化学原研药都是经过3期临床验证，证明了有效性和安全性。国产仿制药，就算疗效没有原研药好，至少比很多中成药的效果好吧。 一些人质疑国产仿制药，不具有生物等效性，仿制药只是复制了原研发药的主要成份的分子结构，而原研发药中其他成份的添加与仿制药不同，由此两者有疗效差异。但很多外企的化药原料和药用辅料都是在中国采购的，同时生产成药的。生产同一个药品的药厂，只要一打听，基本能知道外企用的是什么药用辅料。 当然，目前国产仿制药疗效还不确切，还有很长的路要走。但现在不是攻击它的时候，而是应该让它变得更好，社会各界都应该出来监督，让国家药监局在进行仿制药一致性评价时，强制加入3期临床实验，证明入选集采的药是能治病的。
#医生责任 #中药注射剂 #仿制药 #药物安全性 #医疗伦理
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背包健客
5个月前
恒瑞治疗「痛风」创新药申报上市 1月9日，恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请，在中国获得受理。 公开资料显示，SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1（尿酸盐转运体）开发的高选择性小分子抑制剂，为1类抗痛风药物。 临床研究结果表明，在经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症患者中，加用SHR4640可以较安慰剂显著提高血尿酸达标率，降低血尿酸水平，且安全性可控。 痛风是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，为高尿酸血症引起，尿酸排泄不足是高尿酸血症主要发生机制。有研究报道，高尿酸血症中单纯肾脏排泄不足型占54%，混合型（肾脏排泄不足+肝脏产生过多）占38.5%，肾脏超负荷型占6%2。临床上常用的别嘌呤醇和非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），可以抑制尿酸形成。然而，仍旧有40～70%的患者无法达到目标血清尿酸（sUA）水平，50～80%的患者无法维持目标sUA水平3-7。XOI药物联合促尿酸排泄药物可满足一定痛风人群的治疗需求。 SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1（尿酸盐转运体）开发的高选择性小分子抑制剂，是公司自主创新的1类抗痛风药物，可以通过选择性抑制URAT1对尿酸的转运，从而抑制尿酸的重吸收、促进尿酸的排泄，达到降低血尿酸浓度的目的。
#恒瑞医药 #痛风 #创新药 #SHR4640 #URAT1 #高选择性小分子 #临床研究 #药物安全性 #非布司他 #高尿酸血症