#中药注射剂

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3个月前

【这款中药注射剂6岁以下儿童禁用：有效性存在争议去年被纳入全国第三批中成药集采】近日，国家药监局发布公告，基于药品不良反应评估结果，决定对一款备受争议的中药注射剂——炎琥宁注射剂的说明书统一修订。近些年，国内出现不止一起使用炎琥宁注射剂等药物后，患儿最终死亡的事件。炎琥宁注射剂主要由穿心莲提取物（穿心莲内酯）经过酯化、脱水、成盐等工艺精制而成，临床上用于治疗病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。此次修订涵盖注射用炎琥宁、炎琥宁注射液及炎琥宁氯化钠注射液等剂型，所有生产企业需在6月4日前完成修订，并向省级药品监督管理部门备案。此次说明书修订要求中，特别增加了黑框警示语，强调该药物可能引发严重过敏反应，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。此外，在“禁忌”项中明确规定：6岁及以下儿童、孕妇、对本品及所含成分过敏者禁用。据此前报道，2021年，家住山东省临沂市平邑县的一名2岁女童，因疱疹性咽峡炎住院治疗，该患儿先后用了“注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠”“炎琥宁注射液”“维生素B6注射液”“利多卡因注射液”等多款药品后死亡。另据媒体报道，2023年，黑龙江林口县一名32月龄女童在当地县人民医院静脉注射头孢唑肟、炎琥宁、阿奇霉素等治疗后死亡。早在2009年，国家药监局发布的“药品不良反应信息通报（第23期）”中，就对炎琥宁注射剂的安全性问题予以了关注。通报指出，国家药品不良反应监测中心的病例报告数据显示，炎琥宁注射剂严重不良反应较为突出，主要以全身性损害为主，表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、乏力等，其中，过敏性休克占所有严重病例的27%。“严重病例中，53%的患者为14岁以下儿童，儿童的不良反应病例报告较多，可能与该人群为炎琥宁适应证疾病易感人群有关。”该通报写道。炎琥宁的有效性也存在争议。记者查询文献资料发现，目前关于炎琥宁有效性的相关文献中，纳入的受试者数量大多在几十例至一百多例之间，属于小样本研究，其中不少是属于炎琥宁和其他药物联合用药的效果研究。“这类研究的质量与证据等级，相对有限。”国内某中部省份一名三甲医院主管药师告诉《中国新闻周刊》，目前缺乏大规模、多中心、严格设计的随机对照试验（RCT）来证明炎琥宁的有效性。值得关注的是，炎琥宁于2024年被纳入全国第三批中成药集采。去年12月30日，全国中成药联合采购办公室发布的《全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示》显示，2024年第三批全国中成药集采中，不同规格的炎琥宁注射剂，共有17款产品中选，涉及企业包括重庆药友制药、珍宝岛全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司等17家。其中，哈药集团生物工程有限公司生产的80毫克注射用炎琥宁，拟中选价格为0.85元/支。（中国新闻周刊）更多内容请查看原文>> :sys_link: 网页链接 https://3g.k.sohu.com/t/n873729082?serialId=af7e480de057e3c2f119fd6d97ffabb4&showType=news :icon_weibo: https://weibo.com/5890672121/PjGxi5L53#搜狐新闻

#中药注射剂 #儿童禁用 #药品安全 #药监公告 #炎琥宁 #药物不良反应

凤凰网-凤凰网综合

3个月前

明星中药注射剂新增黑框警告，“严重者可导致死亡”

#中药注射剂 #黑框警告 #药品安全

背包健客

4个月前

这些负责集采的专家，吃相太难看了。想给医生创收，让一些口服中成药入选就算了，毕竟吃不死人，中药注射剂一旦出问题，分分钟要了患者的命。如果想帮国家省钱，就应该禁止没有经过三期临床的中药注射剂入选集采目录，而不是增加数量。中纪委应该好好查查这些专家，他们收受的贿赂都是数以亿计的。

#集采 #中药注射剂 #医疗贿赂 #中纪委 #临床试验

背包健客

4个月前

之前，国产仿制药没有经过一致性评价，有回扣拿的时候，医生们为什么不出来说仿制药不行？现在经过一致性评价进了集采，没有回扣拿就说仿制药不行了。这些医生都是为了自己的利益而发声，中药注射剂害死那么多人，为什么不提议把中药注射剂踢出集采？因为中药注射剂的回扣比较高？

#国产仿制药 #一致性评价 #集采 #医生利益 #中药注射剂 #行业回扣

背包健客

4个月前

港大医学院研发出药用口服砒霜治罕见血癌，白血病患者存活率超97%，获欧美药管局认证。建议中药注射剂都去美国做三期临床，证明其有效性和安全性，将中医中药文化发扬光大。💪💪💪

#港大医学院 #口服砒霜 #罕见血癌 #白血病 #生存率97% #欧美药管局 #中药注射剂 #三期临床 #中医中药文化

背包健客

5个月前

有良心的医生应该杯葛中药注射剂，而不是去攻击“仿制药” 中药注射剂一旦出问题，会要了患者的命，医生想要创收，可以开点口服中成药，就算达不到辅助治疗的效果，也不至于吃死人。化学原研药都是经过3期临床验证，证明了有效性和安全性。国产仿制药，就算疗效没有原研药好，至少比很多中成药的效果好吧。一些人质疑国产仿制药，不具有生物等效性，仿制药只是复制了原研发药的主要成份的分子结构，而原研发药中其他成份的添加与仿制药不同，由此两者有疗效差异。但很多外企的化药原料和药用辅料都是在中国采购的，同时生产成药的。生产同一个药品的药厂，只要一打听，基本能知道外企用的是什么药用辅料。当然，目前国产仿制药疗效还不确切，还有很长的路要走。但现在不是攻击它的时候，而是应该让它变得更好，社会各界都应该出来监督，让国家药监局在进行仿制药一致性评价时，强制加入3期临床实验，证明入选集采的药是能治病的。

#医生责任 #中药注射剂 #仿制药 #药物安全性 #医疗伦理

背包健客

5个月前

中药注射剂是如何“做”进全国集采的？之前，全国第三批中成药集采开标，增加了不少中药注射剂。这些中药注射剂，100%是通过贿赂专家组“做”进去的，一个品种至少花了几百万，才有可能入选集采。中纪委应该查查专家组，能给国家省不少钱。一般情况下，全国总代会跟药厂签“对赌协议”，交一定保证金，如果总代把中药注射剂“做”进集采，则能拿到几年的全国代理权，如果“做”不进去，药厂则会没收保证金。患者到医院就诊属于被动的一方，开什么药由医生说了算，一般患者也不知道中药注射剂会有严重的过敏反应，甚至致命。想要杜绝中药注射剂，只能靠医生良心发现，不主动给患者开中药注射剂的处方。建议国家药监局，让所有中药注射剂的厂家到美国做3期临床实验，证明其有效性和安全性。

#中药注射剂 #集采 #贿赂 #中纪委 #药品审核

背包健客

5个月前

很多医生不敢去抨击，中药注射剂谋财害命，也不敢批判高干病房，享受特殊医疗待遇。却去攻击一个人人能吃得起的“仿制药”，你以为他们真的是为病人着想？其实只是在为自己的利益发声。欧美日这些国家，早就在大量使用仿制药，难道发达国家的人命不比中国人值钱吗？原研药外企，虽然不像国产药厂简单粗暴的送钱。但他们通过举办学术会议，组织医生到国内外旅游，吃喝嫖赌的费用都由他们承担。帮医生找抢手写论文，发表在国际权威医学杂志上，协助医生提高职称，升职加薪，也是一种变相的贿赂。有的医药代表为了讨好医生，故意在打牌打麻将时输钱给医生，甚至帮医生付嫖资。而一些女医药代表则亲自献身给医生，进行性贿赂。现在，很多医护人员都在做自媒体，其实，有的医生是为了让药商更方便输送利益，把回扣合法化。

#中药注射剂 #仿制药 #高干病房 #特殊医疗待遇 #药品利益冲突 #医生学术腐败 #原研药 #发达国家药品

背包健客

5个月前

中药注射剂是害人的东西吗？

#中药注射剂 #健康风险 #中医药 #医疗安全