关键人物/组织

国家中医药局

发布征求意见稿

黑龙江完达山制药厂

生产

红河州第四人民医院

发生死亡案例

中国国家药监局

发布征求意见稿

安徽阜阳市中医院

发生死亡案例

国家卫生健康委

发布征求意见稿

患者

死亡

专家

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中药注射液致死事件频发，监管措施升级引发关注

2025-10-27
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近期，中国国家药监局、国家卫生健康委和国家中医药局联合发布征求意见稿，针对2019年《药品管理法》实施前批准的中药注射液开展全面再评价。这一措施被认为是史上最严的中药注射液监管政策，旨在确保中药注射液的安全性和有效性。专家指出，中药注射液本是特殊时期的应急产物，但多起致死事件引发公众对其安全性的担忧。具体案例包括安徽阜阳市和云南开远市的患者因使用刺五加注射液而导致的死亡，以及太原市患者因输注痰热清注射液引发的严重不良反应。此次监管措施的实施，可能会导致部分中药注射液被淘汰，进一步引发社会对中药安全性的讨论与关注。

事件时间线

2025-10-27
21:48

中药注射剂致死的真实案例 ❌️ 刺五加注射液致死案例：2025年5月，安徽阜阳市中医院一名54岁患者因头晕就诊，输注刺五加注射液后2小时内因过敏性休克合并多器官衰竭死亡 。 2008年，云南开远市红河州第四人民医院6名患者使用黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液后出现严重不良反应，最终3例死亡 。 ❌️ 痰热清注射液致死案例：2023年11月，太原一位患者在输注痰热清注射液后引发休克、急性肝

来源：
背包健客
2025-10-26
22:59

多起死亡事件后，一批中药注射液或被淘汰 10月9日，国家药监局、国家卫健委、国家中医药局联合发布征求意见稿，要求对2019年《药品管理法》实施前批准的中药注射液全面开展再评价，“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”。这被认为是史上最严的中药注射液监管措施。 专家指出，中药注射液本是特殊时期的应急产物。第一支中药注射液诞生于1941年抗战时期，用于战地救治。然而在随后的数十年间，中药注射液在

来源：
李老师不是你老师
10:56

「要么证明安全有效，要么退出市场！」 近日，中国国家药监局、国家卫生健康委&国家中医药局联合发布《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》。 其中明确提出，拟对2019年新修订药品管理法实施前已上市的中药注射剂，按照不同情形分类采取监管措施，推动实现“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”。

来源：
Dr.Wang

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