#临床研究

背包健客

1个月前

2025年5月21日，韩国釜山国立大学的研究人员在《美国临床营养学杂志》上发表临床研究论文。研究显示，补充大米麸皮提取物2个月，可显著改善轻度至中度抑郁症症状，K-HDRS评分降低49%，接近具有临床意义的阈值，表明具有有意义的临床益处。

#韩国釜山国立大学 #临床研究 #大米麸皮提取物 #抑郁症 #K-HDRS评分 #美国临床营养学杂志

海外爆料

1个月前

🔥昨日(5月23日) MAHA 举行了首个发布会，主题是如何透过食品及药物安全监管，让儿童更健康。今日总统 #特朗普签署了一项行政命令，勒令卫生部门恢复科学的黄金标准。之前 HHS 部长 #罗拔甘迺迪都说过，不少所谓学术科研，当中存在的利益冲突极多。举例如 FDA 总监就曾表示，Novavax 试图用对 2021 年不同产品的研究，向市场推出的新产品。然而新产品需要新的临床研究。科学的黄金标准，就是大药厂不能为悭研究钱，将旧产品的研究用于新产品。

#MAHA发布会 #食品安全 #药物安全 #儿童健康 #特朗普 #行政命令 #HHS #FDA #Novavax #临床研究

背包健客

1个月前

今日，GSK宣布，美国FDA批准其“first-in-class”抗体疗法Nucala（mepolizumab）作为辅助维持治疗，用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病（COPD）患者。 Nucala是首个在临床表现多样COPD人群中开展研究并获批用于嗜酸性粒细胞表型患者的生物制品，该疾病表型以血液嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150个细胞/μL为特征。

#GSK #FDA批准 #Nucala #mepolizumab #抗体疗法 #慢性阻塞性肺病 #嗜酸性粒细胞 #临床研究 #生物制品

李老师不是你老师

2个月前

北京朝阳医院普外科副主任医师曾维根，解析协和4+4模式，曾医生认为，董袭莹本科是经济学没问题，但董袭莹只有四年时间学习，没有多余时间搞临床研究，所以他们的毕业论文，坦白来说都“比较水” 此外，按规定，规培需要三年，而董袭莹只用了一年，说明她有通天的本事，并且还能通过院士导师的关系，不用去骨科轮转。甚至董袭莹刚毕业还是最底层的住院医师时，在泌尿科可能都没待几个月，却能以第一作者身份发表膀胱癌诊疗指南，而指南制定一般是行业大佬、知名专家和教授才有资格写的。董袭莹的任何一个操作，都是普通人做不了的。 4月30日，曾医生再次发视频回应称，视频没了，作为一名医生，会做好自己的本职工作，自己对得起寒窗苦读十几年，对得起良心。

#协和4+4模式 #规培 #医学教育 #毕业论文 #临床研究 #骨科轮转 #泌尿科 #膀胱癌诊疗指南 #住院医师

背包健客

2个月前

“减肥神药”司美格鲁肽，显著降低心脏病发作和中风风险？ 2025 年 3 月 29 日，在国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表临床研究论文。这项临床研究显示，口服版司美格鲁肽可显著降低患有 2 型糖尿病、动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾病患者的心血管事件（例如心脏病发作、中风）发生率。该研究的领导者、北卡罗来纳大学糖尿病护理中心主任 John Buse 教授表示，心脏病发作和中风是糖尿病最常见的也是最严重的并发症之一。司美格鲁肽一直是我们在糖尿病患者中降低心脏病发作和中风风险的主要手段。而能够通过口服方式提供这种高效疗法是一项重大进步。

#司美格鲁肽 #减肥 #心血管疾病 #糖尿病 #中风 #心脏病 #临床研究

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3个月前

近日，蒙彼利埃大学的研究人员在顶尖医学期刊「JAMA」上发表临床研究论文。这项临床研究证实，每2周口服100000 IU维生素D，可显著减少CIS和早期复发缓解型MS患者的疾病活动，且安全性高，为维生素D治疗多发性硬化症提供了证据。

#蒙彼利埃大学 #JAMA #临床研究 #维生素D #CIS #MS #多发性硬化症 #疾病活动 #安全性 #治疗

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3个月前

降低98%慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者手术需求？ 3月4日，阿斯利康和安进联合研发的Tezspire（Tezepelumab特泽利尤单抗）3期WAYPOINT临床研究的阳性结果表明，与安慰剂相比，Tezepelumab显著减轻了慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的鼻息肉严重程度，减少患者后续鼻息肉手术的需求及系统性糖皮质激素使用的需求。相关数据发表于《新英格兰医学杂志》，并于3月1日在美国加州圣地亚哥举行的美国过敏、哮喘和免疫学会年会暨世界变态反应组织联合大会上以最新突破性研究口头报告形式发布。 Tezepelumab是一款“first-in-class”人源单克隆抗体，它通过抑制胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的活性发挥作用。目前，这款药物已在美国、欧盟、日本等全球60多个国家获批用于重度哮喘的治疗，并且其治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的适应症正在全球多个地区监管机构审评中。在WAYPOINT研究中，Tezepelumab展现出了显著的疗效。与安慰剂相比，使用该药物治疗的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，在治疗第52周时， Tezepelumab显著减少了患者后续鼻息肉手术的需求，降幅达98%和系统性糖皮质激素使用的需求，降幅达88%。该药物在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中耐受性良好，安全性与已获批的重度哮喘适应症一致。同期公布的DIRECTION研究结果同样出色。在亚洲地区重度未控制哮喘患者中，经过52周的Tezepelumab治疗，年哮喘急性发作率显著降低74%，患者的肺功能、哮喘控制水平以及健康相关生活质量都得到了显著改善。并且，其安全性特征和耐受性与已获批的重度哮喘适应症相符。这些研究成果得到了业内专家的高度评价。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王德辉教授、中国工程院院士钟南山院士等专家均认为，Tezepelumab为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者和重度哮喘患者提供了全新的治疗选择，有望显著减轻患者的疾病负担。

#阿斯利康 #安进 #Tezspire #慢性鼻窦炎 #鼻息肉 #临床研究 #新英格兰医学杂志

背包健客

4个月前

2025年2月18日，杭州师范大学、南京中医药大学、复旦大学的研究人员在「Cell Reports Medicine」期刊上发表了一篇临床研究论文。这项临床研究显示，每天口服300毫克维生素E，持续96周的治疗，可显著改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者肝脏组织学，并降低炎症标志物，包括脂肪变性、小叶炎症和纤维化阶段等，且未发现明显的安全性问题。这一发现对于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者具有重要意义，提供了一种非侵入性、方便的治疗方式。

#临床研究 #维生素E治疗 #代谢性脂肪性肝炎 #细胞报告医学 #炎症标志物 #肝脏健康 #安全性评估

背包健客

4个月前

西兰花提取物可预防糖尿病？近日，哥德堡大学的研究人员在「Nature Microbiology」期刊上发表临床研究论文。研究团队进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，研究对象为未接受过药物治疗的糖尿病前期患者。研究显示。具有轻度肥胖、低胰岛素抵抗和胰岛素分泌减少的患者对西兰花芽提取物的反应更为显著，空腹血糖平均降低了0.4 mmol/L。

#哥德堡大学 #Nature Microbiology #糖尿病预防 #西兰花提取物 #临床研究 #双盲试验

韩连潮

4个月前

【异种器官移植突破】66岁的蒂莫西·安德鲁斯 (Timothy Andrews) 成为FDA批准的一项异种器官移植的临床研究中第一位成功接受转基因猪肾的患者，这一突破，是众多等待器官移植病人的福音。

#异种器官移植 #转基因技术 #器官移植 #临床研究 #猪肾移植 #医疗突破

背包健客

5个月前

热量限制+达格列净，可有效缓解糖尿病 2025年1月22日，复旦大学附属中山医院李小英教授团队在国际顶尖期刊《英国医学杂志》（The BMJ）上发表临床研究论文。在这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验中，研究人员纳入了中国16个中心328名2型糖尿病患者在热量限制+达格列净组中，参与者每天服用10毫克达格列净，适度的热量限制（每天减少500-750 kcal），男性每天摄入不低于1200 kcal，女性不低于1000 kcal。在热量限制+安慰剂组中，参与者每天服用安慰剂，并进行热量限制。总的来讲，达格列净组平均持续干预时间为9个月，安慰剂组为12个月。研究发现，在一年内，达格列净组有44%的参与者实现糖尿病缓解，而安慰剂组仅有28%。与安慰剂组相比，达格列净组糖尿病缓解率高出了56%。在3个月时，达格列净组有33.3%的参与者实现糖尿病缓解，安慰剂组有20.2%，缓解率高出了64%。在4个月时，达格列净组有32.1%的参与者实现糖尿病缓解，安慰剂组有18.4%，缓解率高出了74%。

#热量限制 #达格列净 #糖尿病 #临床研究 #复旦大学 #英国医学杂志

背包健客

5个月前

恒瑞治疗「痛风」创新药申报上市 1月9日，恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请，在中国获得受理。公开资料显示，SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1（尿酸盐转运体）开发的高选择性小分子抑制剂，为1类抗痛风药物。临床研究结果表明，在经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症患者中，加用SHR4640可以较安慰剂显著提高血尿酸达标率，降低血尿酸水平，且安全性可控。痛风是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，为高尿酸血症引起，尿酸排泄不足是高尿酸血症主要发生机制。有研究报道，高尿酸血症中单纯肾脏排泄不足型占54%，混合型（肾脏排泄不足+肝脏产生过多）占38.5%，肾脏超负荷型占6%2。临床上常用的别嘌呤醇和非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），可以抑制尿酸形成。然而，仍旧有40～70%的患者无法达到目标血清尿酸（sUA）水平，50～80%的患者无法维持目标sUA水平3-7。XOI药物联合促尿酸排泄药物可满足一定痛风人群的治疗需求。 SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1（尿酸盐转运体）开发的高选择性小分子抑制剂，是公司自主创新的1类抗痛风药物，可以通过选择性抑制URAT1对尿酸的转运，从而抑制尿酸的重吸收、促进尿酸的排泄，达到降低血尿酸浓度的目的。

#恒瑞医药 #痛风 #创新药 #SHR4640 #URAT1 #高选择性小分子 #临床研究 #药物安全性 #非布司他 #高尿酸血症

背包健客

6个月前

早期干预可消退「血管斑块」？之前，来自西班牙巴塞罗那医院的研究团队对3471名40-55岁的患者进行长达6年的随访研究，结果发现：在疾病的早期阶段，动脉粥样硬化消退是可能的。在这些亚临床（即还未出现临床症状）动脉粥样硬化患者发展进程中，32.7%的患者斑块的总体积增加了100%以上，8%的人（123名）的斑块完全消失了。而与斑块消退密切相关的因素有这3个：年纪较轻，低密度脂蛋白及血压收缩压水平降低。这也意味着，在年轻时更严格控制相关风险因素，可以防止动脉粥样硬化进展，降低疾病带来的危害。

#早期干预 #血管斑块 #动脉粥样硬化 #临床研究 #疾病消退