#新英格兰医学杂志

avatar
背包健客
3周前
6月4日，阿斯利康宣布抗PD-L1单抗度伐利尤单抗已获中国国家药品监督管理局批准新适应症，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌成人患者的治疗。 此次获批是基于ADRIATIC 3期临床试验的积极结果。 此前，ADRIATIC全球临床试验的数据成功发表于《新英格兰医学杂志》；其中国队列研究数据的结果已于今年在欧洲肺癌大会上公布。
阿斯利康等药企新药获批，癌症治疗重大突破事件· 10 条信息
#阿斯利康 #度伐利尤单抗 #中国国家药品监督管理局 #新适应症批准 #小细胞肺癌 #ADRIATIC3期临床试验 #新英格兰医学杂志 #肺癌治疗
avatar
方舟子
1个月前
川普新时代的美国文革：卫生部长小肯尼迪说，《新英格兰医学杂志》《美国医学会杂志》《柳叶刀》是腐败期刊，要禁止NIH的科学家在这三个最著名的医学杂志上发表论文。
#川普 #美国文革 #卫生部长 #小肯尼迪 #新英格兰医学杂志 #美国医学会杂志 #柳叶刀 #腐败期刊 #NIH #科学家 #发表论文 #医学杂志
avatar
背包健客
1个月前
减肥效果媲美司美格鲁肽 2025 年 5 月 24 日，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了由北京大学人民医院纪立农教授领衔的 GLP-1 类减肥药物玛仕度肽（Mazdutide）的 3 期、双盲、安慰剂对照临床试验 GLORY-1 的结果。 这项 3 期临床试验结果显示，在中国肥胖或超重成年人中，每周一次注射玛仕度肽在肥胖或超重的中国成年人中显示出良好的减重效果和安全性。 据悉，这是全球首个且唯一申报上市的 GLP-1/GCG 受体双重激动剂的临床研究首次登上顶级医学期刊，将改写国内外超重和肥胖疾病的临床治疗和指南。这也是中国代谢和内分泌疾病领域首次有创新药临床研究结果登上《新英格兰医学杂志》，代表了中国药物研发能力与生物科技创新水平迈上新台阶。 值得一提的是，信达生物正在进行玛仕度肽治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）以及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床试验。
#减肥 #医学研究 #临床试验 #GLP-1药物 #玛仕度肽 #健康 #新英格兰医学杂志
avatar
背包健客
1个月前
近期，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表BROADWAY试验结果表明，在动脉粥样硬化心血管疾病或杂合子家族性高胆固醇血症患者中，接受最大耐受剂量降脂治疗的基础上增加obicetrapib可将LDL-C水平多降低32.6%。 obicetrapib组LDL-C水平＜55 mg/dL的患者比例是安慰剂组6倍之多（51.0% vs. 8.0%）。
#新英格兰医学杂志 #BROADWAY试验 #动脉粥样硬化心血管疾病 #杂合子家族性高胆固醇血症 #最大耐受剂量降脂治疗 #obicetrapib #LDL-C水平 #安慰剂对照
avatar
背包健客
3个月前
降低98%慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者手术需求？ 3月4日，阿斯利康和安进联合研发的Tezspire（Tezepelumab特泽利尤单抗）3期WAYPOINT临床研究的阳性结果表明，与安慰剂相比，Tezepelumab显著减轻了慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的鼻息肉严重程度，减少患者后续鼻息肉手术的需求及系统性糖皮质激素使用的需求。 相关数据发表于《新英格兰医学杂志》，并于3月1日在美国加州圣地亚哥举行的美国过敏、哮喘和免疫学会年会暨世界变态反应组织联合大会上以最新突破性研究口头报告形式发布。 Tezepelumab是一款“first-in-class”人源单克隆抗体，它通过抑制胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的活性发挥作用。 目前，这款药物已在美国、欧盟、日本等全球60多个国家获批用于重度哮喘的治疗，并且其治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的适应症正在全球多个地区监管机构审评中。 在WAYPOINT研究中，Tezepelumab展现出了显著的疗效。与安慰剂相比，使用该药物治疗的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，在治疗第52周时， Tezepelumab显著减少了患者后续鼻息肉手术的需求，降幅达98%和系统性糖皮质激素使用的需求，降幅达88%。 该药物在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中耐受性良好，安全性与已获批的重度哮喘适应症一致。 同期公布的DIRECTION研究结果同样出色。在亚洲地区重度未控制哮喘患者中，经过52周的Tezepelumab治疗，年哮喘急性发作率显著降低74%，患者的肺功能、哮喘控制水平以及健康相关生活质量都得到了显著改善。并且，其安全性特征和耐受性与已获批的重度哮喘适应症相符。 这些研究成果得到了业内专家的高度评价。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王德辉教授、中国工程院院士钟南山院士等专家均认为，Tezepelumab为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者和重度哮喘患者提供了全新的治疗选择，有望显著减轻患者的疾病负担。
#阿斯利康 #安进 #Tezspire #慢性鼻窦炎 #鼻息肉 #临床研究 #新英格兰医学杂志