#慢性鼻窦炎

背包健客

3个月前

降低98%慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者手术需求？ 3月4日，阿斯利康和安进联合研发的Tezspire（Tezepelumab特泽利尤单抗）3期WAYPOINT临床研究的阳性结果表明，与安慰剂相比，Tezepelumab显著减轻了慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的鼻息肉严重程度，减少患者后续鼻息肉手术的需求及系统性糖皮质激素使用的需求。相关数据发表于《新英格兰医学杂志》，并于3月1日在美国加州圣地亚哥举行的美国过敏、哮喘和免疫学会年会暨世界变态反应组织联合大会上以最新突破性研究口头报告形式发布。 Tezepelumab是一款“first-in-class”人源单克隆抗体，它通过抑制胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的活性发挥作用。目前，这款药物已在美国、欧盟、日本等全球60多个国家获批用于重度哮喘的治疗，并且其治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的适应症正在全球多个地区监管机构审评中。在WAYPOINT研究中，Tezepelumab展现出了显著的疗效。与安慰剂相比，使用该药物治疗的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，在治疗第52周时， Tezepelumab显著减少了患者后续鼻息肉手术的需求，降幅达98%和系统性糖皮质激素使用的需求，降幅达88%。该药物在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中耐受性良好，安全性与已获批的重度哮喘适应症一致。同期公布的DIRECTION研究结果同样出色。在亚洲地区重度未控制哮喘患者中，经过52周的Tezepelumab治疗，年哮喘急性发作率显著降低74%，患者的肺功能、哮喘控制水平以及健康相关生活质量都得到了显著改善。并且，其安全性特征和耐受性与已获批的重度哮喘适应症相符。这些研究成果得到了业内专家的高度评价。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王德辉教授、中国工程院院士钟南山院士等专家均认为，Tezepelumab为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者和重度哮喘患者提供了全新的治疗选择，有望显著减轻患者的疾病负担。

#阿斯利康 #安进 #Tezspire #慢性鼻窦炎 #鼻息肉 #临床研究 #新英格兰医学杂志

背包健客

3个月前

治疗哮喘和慢性鼻窦炎新药即将获批上市今日，GSK宣布，美国FDA已受理其在研疗法depemokimab用于两项适应症的生物制品许可申请。包括作为附加维持疗法，用以治疗12岁及以上具2型炎症特征（以血液嗜酸性粒细胞计数为标志）的成人和青少年哮喘患者，这些患者接受中至高剂量吸入性皮质类固醇联合另一种哮喘控制药物治疗；以及作为附加维持疗法，用以治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎成人患者，这些患者的病情控制不佳。该申请的PDUFA日期为2025年12月16日。如果获批，depemokimab将成为仅须每6个月给药一次的首个获批超长效生物制品。值得一提的是，该疗法曾获行业媒体Evaluate评估为有望在2025年获批上市的潜在重磅疗法！

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背包健客

5个月前

慢性鼻窦炎反复发作难治愈的原因找到了？ 1 月 16 日，清华大学医学院、清华大学生命学院和首都医科大学附属北京同仁医院等研究团队在《自然》发表研究成果。此次研究历经近十年，研究发现分泌颗粒酶 K 的记忆性 CD8⁺T 淋巴细胞是疾病复发关键。该细胞不表达颗粒酶 B 却分泌颗粒酶 K，能直接激活补体系统加重炎症，且从外周血不断奔赴鼻组织致疾病反复。动物实验表明清除或抑制其颗粒酶 K 可减轻炎症。此研究提出新机制，颗粒酶 K 成为新药物靶点，团队已筛选出候选抑制剂并开展药物研发，有望改变相关疾病治疗格局。

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